实施FMEA的潜在注意事项

实施FMEA时,应遵循以下规范:

明确,即用严格准确的技术术语描述潜在失效模式,使专家能够评估失效起因和可能产生的影响。描述应避免产生误解、避免使用带有情绪的词语。

真实,应准确描述潜在失效的影响。

合理,失效起因应合理不考虑极端事件。当通过系统方法(包括头脑风暴、专家判断、现场报告、使用案例分析等)进行记录时,因感知、判断或各种行为相关的不当使用导致的失效应被视作可预见。蓄意不当使用(例如故意操作和破坏)导致的失效不予考虑。

完整,不应对可预见的潜在失效进行隐瞒。担心创建一个准确有效的FMEA文件会透漏太多的知识经验,不能作为FMEA文件不完整的正当理由。完整性是指被分析产品/过程的整体性(系统要素和功能)。然而,应根据所涉及风险的具体情况来决定描述的详细程度。

FMEA中确认的失效技术风险要么被评估为可接受,要么需指定措施进一步降低风险。措施的实施结果应形成文件。

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