康希诺(U)疫苗

2021-4-30****:21春报

1,传染病应急攻关能力已验证,已成功研发埃博拉疫苗和新冠疫苗。公司新冠疫苗(5型腺病毒载体)已获批上市,今年Q2开始产能有望逐步释放,并为公司贡献巨额利润。

2,MCV2和MCV4有望2021年中期获批,具有里程碑意义。两个自主创新产品的落地验证公司强大的研发能力的同时,也将带来巨大利润弹性为后续其他产品的推进奠定坚实基础

3,其他疫苗产品如公司肺炎球菌疫苗、百白破疫苗均富有竞争力,临床快速推进中。PCV13i目前已进入临床III期,DTcP有望在2021年内进入临床III期。

4,公司销售队伍持续扩大,销售体系逐渐建立。

5,公司管线品种13价肺炎疫苗进入临床III期,管线中还有组分百白破、PBPV、多联苗等的布局

2021-3-29****:20年报

其他

1,公司团队云集来自赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(现为辉瑞)等全球制药公司的世界顶尖科学家。

2,公司已建立起包括多糖蛋白结合技术、蛋白结构设计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术以及制剂技术在内的新一代疫苗研发及生产技术平台,保障并依托该等技术平台初步建立了较为完备的疫苗研发技术平台和研发体系。 公司专注于创新性疫苗领域,已建立4大疫苗研发技术平台,并在此基础上开展聚焦于3大核心领域的16项疫苗研究。

3,公司2价和4价结合疫苗均已申报上市,并有望于2020年获得批准。

4,公司在研4项DTcP疫苗,其中DTcP加强疫苗为潜在国内首创疫苗,青少年及成人用DTcP有望上市欧美市场

5,公司在研产品有望受益于PCV13接种率提升,持续放量。

2020****年报主营

1,本报告期,公司实现营业收入2,489.04万元,比上年同期增长990.06%;实现归属于母公司股东的净利润为-39,663.82万元,比上年同期亏损增长152.99%;截至2020年12月31日,公司总资产674,807.37万元,比年初增加278.15%,净资产607,085.42万元,比年初增加312.84%。

A, 重要信息

1,公司获得了“天津瞪羚企业卓越创新奖”、“中国最具成长力科技创新型医药企业”、“天津市呼吸道细菌重组及结合疫苗企业重点实验室”等多项荣誉。

1,公司已与辉瑞投资有限公司签署推广服务协议,授权其在中国大陆地区独家推广公司MCV4疫苗产品曼海欣。

1,公司与军科院生物工程研究所联合研发重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)该疫苗是2月25日最新获批的疫苗之一,目前国内唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗,该疫苗已先后获得巴基斯坦和墨西哥的紧急使用授权。

2,康希诺新冠疫苗目前有天津厂区产能2亿剂/年。产能规划上,今年2月2日,康希诺与上药集团(601607.SH)成立合资公司上海上药康希诺生物制药有限公司,位于上海宝山工厂规划产能2亿剂,投产时间预计为2021年下半年。康希诺全年产能可达3~4亿剂。

3,公司2020年8月13日于科创板上市

4,目前公司商业运营团队的主要管理人员已经招聘到位,随着产品上市进程,公司将迅速扩大商业化运营团队,招聘疫苗行业专业化销售人才,开展市场营销工作。

A****,核心竞争力

1,MCV4也是国内首个获得NDA受理的MCV4产品,也是国内首个应用CRM197载体蛋白的MCV4产品,上市后将填补国内空白。

1,国内百白破疫苗市场96.4%为共纯化DTaP疫苗,国内唯一拥有DTcP组分的疫苗是赛诺菲巴斯德的潘太欣。

1,公司基于长期研发积累形成的四大技术平台优势,结合未被满足的市场需求,以及突发重大公共安全事件,通过自主研发或合作研发的方式,开发针对新型传染病或全新技术路线的疫苗产品。

1,2019年国内的疫苗市场规模为425亿元人民币(61亿美元),人均4.4美元,而美国的疫苗市场规模则为160亿美元,人均57.7美元,人均疫苗消费的巨大差距使得国内疫苗行业的发展具有巨大空间。 1,公司逐步建立起包括多糖蛋白结合技术、蛋白结构设计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术以及制剂技术在内的新一代疫苗研发及生产技术平台,并依托该等技术平台初步建立了较为完备的疫苗研发技术平台和研发体系,为公司研发管线拓展提供了基础性的技术支持,公司可根据产品的研发进度和竞争格局来弹性调整研发策略和研发资源分配,确保公司研发项目试错和磨合的相对成本更小,同时保证了研发管线的弹性。

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