药品批准文号是国家药品监督管理部门对生产企业的每个药品核发的一个特定的批准文号,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。有效期5年。
国药准(试)字+1位字母+8位数字(4位年号+4位顺序号),
(1)“准”字代表国家批准正式生产药品,“试”字代表国家批准试生产药品(限经批准临床试验医院使用,三甲医院)
(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别:
H-代表化学药品,Z-代表中药,S-代表生物制品,
J-代表进口药品(分装),T-代表体外化学诊断试剂,
F-代表药用辅料,B-代表保健药品,
(3)汉拼字母后的8位阿拉伯数字的前四位为公元年号,后四位为顺序编号
新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。
《进口药品注册证》(国外企业的药品生产批件)
证号格式: H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
《医药产品注册证》(针对港、澳、台厂商申请的药品生产批件)
证号格式: H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
其中:H--代表化学药品,Z--代表中药,
S--代表生物制品。
保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。名称不得含有下列内容:虚假、夸大或者绝对化的词语;明示或者暗示预防、治疗功能的词语。
国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。
国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。
"卫消字"作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别,不能出现或暗示治疗效果。是省级以上卫生行政部门批准的文号。
批准文号系指生产企业卫生许可证号:"(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号",产品卫生许可批件号:"卫消字(年份)第xxxx号"、"卫消进字(年份)第xxxx号"。