ISO9001:2015质量管理体系内部审核员培训试卷
一、单项选择题(每个2分,共60分)
1、质量管理体系审核是用来评价( ):
(A)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求;
(B)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求;
(C)检查是否由有资格的人员进行; (D)以上全部正确;
2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指( ):
(A)一个内部审核 (B)一个由顾客或用户执行的审核
(C)一个由独立机构进行的审核 (D)以上全部正确;
3、ISO9001:2015标准未要求专门设立管理者代表,其目的是( ):
(A)管理者代表职务没有作用; (B)管理层职责不清;
(C)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述;
(D)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。
4、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素( )
(A)技术和文化 (B)市场和竞争
(C)环境监测能力 (D)知识和绩效
5、人为因素是对考虑中的实体的( )
(A)人为参与影响 (B)人为误差
(C)人为的作用 (D)人为影响特性
6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是( ):
(A)产品 (B)过程
(C)服务 (D)活动
7、依据ISO9001:2015标准,关于“基于风险的思维”,以下风险正确的是( )
(A)应识别风险、并致力于消除所有风险
(B)最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解
(C)顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素
(D)风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必新版参与
8、关于岗位、职责和权限,以下确定的说法是( )
(A)对于过程较为复杂,规模较大的组织,某一种岗位可由多人承担
(B)一人担当多种岗位不应被允许
(C)对岗位授权的原则取决于岗位的职级,职级越高,权限范围越大
(D)各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则
9、处理不合格过程输出,产品和服务的方法包括( )
(A)纠正缺陷 (B)暂停产品和服务的提供
(C)获得放行产品或服务的授权 (D)以上全部
10、针对术语“产品和服务”,表述不正确是( )。
(A)在大多数情况下,“产品和服务”作为单一术语同时使用 (B)包括所有的输出类别
(C)包括硬件、服务、软件和流程性材料 (D)产品和服务不存在差异
11、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款( )。
(A)5.1.2 (B)6.1
(C)4.2 (D)与ISO9001:2015不相关
12、理解相关方的需求和期望,组织应确定( )
(A)对QMS有影响的相关方 (B)质量管理体系的范围
(C)产品和服务的特性 (D)组织的经营战略
13、不属于风险和机遇方面所做的策划是( )。
(A)应对风险和机会的措施 (B)如何将措施融入质量管理体系过程并实施
(C)如何评价这些措施的有效性 (D)变更的策划
14、一个生产型上市企业,下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有( )
(A)股票持有人 (B)文件资料管理人员
(C)售后服务人员 (D)产品的设计开发人员
15、形成文件信息的作用是( )
(A)为产品符合要求和过程有效性提供证据 (B)为审核提供依据
(C)需要时实现可追溯 (D)A+C
16、依据ISO9001:2015标准8.7条款以下正确的表述是,不合格输出控制的目的是( )
(A)防止不合格品的发生 (B)防止类似不合格品的再次发生
(C)防止不合格输出的非预期使用 (D)防止不合格品的非预期使用
17、纠正措施应与( )相适应。
(A)纠正 (B)不合格的影响
(C)预防措施 (D)组织规模
18、依据ISO9001:2015标准10.3条款,改进的例子可包括( )
(A)纠正、纠正措施 (B)持续改进 (C)突变、创新和重组 (D)以上全部
19、针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求,以下说法正确的是( )
(A)2015版新标准未提及质量手册、程序文件,所以不必编写质量手册和程序文件
(B)组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息的控制程序》
(C)新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本
(D)在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中使用的术语取代组织使用的术语
20、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望,以下说法正确的是( )
(A)他们通常与顾客需求和期望是一致的,因此只要满足顾客需求和期望,相关方也可满足
(B)各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规的风险评估的输入
(C)当各方需求和期望有冲突时应以顾客要求为准
(D)以上都对
21、变更控制”要求包括的典型活动是( )
(A)上岗培训 (B)该变更实施之前进行验证或确认
(C)采取纠正措施 (D)A+B
22、我国的财税政策发生变革,意味着组织所面临的( )发生了变化。
(A)内部环境 (B)外部环境
(C)具体环境 (D)行业环境
23、下列关于“服务”描述不正确的是( )
(A)服务的特征可以是无形的也可以是有形的
(B)服务通过与顾客接触的活动来确定顾客要求
(C)通常,服务的输出包括有形或无形的产品
(D)服务可能涉及为顾客创造气氛
24、为了确保测量结果有效,可引用ISO9001:2015 的标准要求,测量设备应实施以下控制( )
(A)建立测量设备台帐 (B)编制测量设备周检计划
(C)按规定时间间隔或在使用前进行校准和检定 (D)以上都是
25.组织的知识包括以下( )方面
(A)产品设计图纸和失效分析数据 (B)同行业产品质量事故
(C)知识产权 (D)以上全是
26、关于质量目标,以下说法不正确的是( )。
(A)质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果
(B)质量目标可以是战略性目标,也可以是操作层面指标
(C)质量目标应是量化,可考评的
(D)质量目标应与质量方针一致
27、以下关于“关系管理”的描述,正确的是( )。
(A)关系管理的核心就是让顾客满意
(B)关系管理就是组织与顾客搞好关系
(C)关系管理是为了持续成功,组织需要管理与供方等相关方的关系
(D)关系管理是组织为了产品质量的目的,需要与包括供方在内相关方实施管理
28、ISO9001:2015 标准中表示的“保留形成文件的信息”,在ISO9001:2008 标准中是指( )
(A) 程序文件 (B)作业文件
(C) 记录 (D)图纸
29、对监视和测量资源,以下描述不正确的是( )
(A)测量资源应适合特定类型的测量活动;
(B)监视和测量应得到适当的维护以确保持续适合其用途;
(C)监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)
(D)组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息
30、生产和服务提供的控制条件适用时包括( )
(A)任命具备能力的人员,包括所要求的资源 (B)采取措施防止人为错误
(C)可获得和使用适当的监视和测量资源 (D)以上都是
二、 简答题(每题20分,共40分)
1、列举七项质量管理原则中的两项,并谈谈你对该项质量管理原则的认识。
2、简述PDCA运行模式的含义。