9月20日上午,由生物谷、上海市东方医院、同济大学附属同济医院、中国人体健康科技促进会联合主办方的“2022(第十三届)细胞治疗大会”在上海虹桥正式启幕,来自全国各地的细胞与基因治疗领域监管机构、科研 院所、医疗机构、创新药企、生物治疗、生物技术和服务 企业、产业链上下游企业、产业园区、投资机构、行业协 会等技术人员、专家、学者纷纷参会。
上海某某某某集团董事长某某某先生受邀作为特殊嘉宾参加此次会议。会议论坛中韩先生以《围产期干细胞药品的研发与申报》为主题向与会专家、媒体以及相关行业代表做了详实的介绍。
韩总说:“目前在整个行业中大家更多倾向的是针对个体的细胞治疗,我们依托三十年在围产期干细胞领域的深入研究积累了大量的经验和技术,鉴于一些类型的围产期干细胞分化潜能高、免疫原性低的特性,我们很早就与国家药监局沟通干细胞药品这种通用型治疗产品的研发,到目前我们已经有五款围产期干细胞I类新药通过国家药监局的临床默示许可,投入到临床研究中。”
韩总强调现在开展的干细胞新药研究是借鉴美国的模式,通过临床四期的大量研究得出的数据以明确药物的安全性和有效性,同时结合国内的政策法规、相关标准等规范了干细胞药品申报评价和上市申请的流程。
对于在围产期干细胞分离制备、标准化生产,通用型干细胞药物研发报批、生物大健康领域的产业化进程的进程,韩总的团队都有着积极地、快速的推动,同时也想行业内的相关企业、科研机构、医疗机构提供细胞治疗、药物申报与研发、再生医学科研项目等CDMO技术服务。
不久后在位于全国多个医疗、大健康、细胞药品研发生产、健康康养等产业化基地向全社会提供科学、严谨、全面、专业的生物健康技术服务。