合景净化工程公司为您详述符合《药品生产质量管理规范》《ISO 14644》等标准的药厂洁净工程装修设计布局指南，助力打造合规生产环境。
洁净度等级是设计基础：A 级为高风险操作区，需在单向流操作台内操作，悬浮粒子浓度要求极高;B 级是 A
级的背景区域，洁净度次之，需有效控制悬浮粒子;C、D 级用于无菌药品生产较次要步骤，洁净度要求较低但需防污染。
装修遵循 “物料→称量→配制→灌装→灭菌→包装” 单向流动原则，设气闸室、传递窗、更衣室控制人员 /
物料进出，独立规划洁净服清洗、灭菌、废弃物处理专区，配套专用空调系统。
气流设计上，让洁净空气从高洁净区流向低洁净区，维持洁净度梯度;人员和物料流动路径独立;保持洁净区间正压差，防止污染物进入高洁净区。
设备布局需依生产流程安排，保证连续性与效率，同时为操作、设备维护留足空间。还需合理布置空调机组、送回风口，保障温湿度和洁净度;保证照明、排水符合要求。
物料管理方面，设独立入口，确保物料进入前清洁消毒;洁净区间设传递窗，保证物料传递无菌性。
监测上，定期用粒子计数器测粒子浓度，关键位置装温湿度、压差传感器，实时监控确保环境达标。
