真实世界研究（Real World Study，RWS），大数据时代背景下的一个新概念，主要是观察性流行病学研究，利用可及的临床数据，辅助RCT研究，创造更多临床研究论文。
研究设计分为以下几种：
1.横断面研究
2.病例对照研究
3.队列研究
4.非随机对照研究
5.实效性研究
6.病例报告
7.经济效益研究
特点：真实、研究因素分组不均衡、缺乏可比性。
数据来源：
1.医院HIS系统电子病历数据
2.问卷调查数据
3.监测类数据
4.临床试验数据
目的：
1.探讨影响因素
2.评价临床效果
3.控制混杂因素
4.构建分类与预测模型
统计学方法：
回归方法：线性回归、logistic回归、cox比例风险模型等
