化妆品生产环境洁净度直接影响产品质量安全,需严格遵循《化妆品生产质量管理规范》及ISO14644系列标准。合景净化工程公司结合行业实践,梳理出装修验收核心标准。
在设计文件审查上,需确保设计图纸、施工方案及设备布局符合GMP标准与地方法规,关键参数如洁净度等级、压差、温湿度和换气次数等,要精准适配生产需求。
材料与施工方面,装修材料必须满足GMP要求,具备耐腐蚀、易清洁等特性,尤其注重墙面、地面等关键部位质量。同时,施工过程需严格控制清洁度。
设施设备功能验证是重点,要确保空气净化系统的过滤器、换气、压差等达标,温湿度控制系统将温度维持在 18℃-26℃,湿度控制在45%-65%,辅助设备也需符合 GMP 要求。环境检测中,利用专业设备测试车间洁净度,进行微生物采样检测,保障车间无有害微生物污染。
安全与环保层面,车间需配备齐全有效的安全设施,建立完善管理制度;废水、废气、废渣处理要符合标准,积极践行节能减排。严格执行这些标准,才能保障化妆品车间环境安全可靠。