但是默沙东旧技重演, Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌的一个注册试验中(Keynote-024)和标准疗法相比显著延长PD-L1高表达(>50%)患者的无进展生存期和总生存期,试验并因此被提前终止。而施贵宝Opdivo的一个类似三期临床(但包括PD-L1低表达患者)要到今年11月份才能揭盲,也就是说Keytruda在最大的肺癌市场再次得以弯道超车,可能会比Opdivo提前近6个月的时间上市。但是Opdivo的Checkmate-026包括PD-L1低表达患者,一旦证明对这部分患者有效适用人群将大幅度提高。所以Opdivo一方面滞后Keytruda上市,另一方面又有可能带来更多患者,是否能在肺癌市场守住其领先地位实属难料。
健痊得(派姆单抗)KEYTRUDA目的就是摧毁PD-1蛋白和PD-L1的结合,因为人体免疫系统卫士T细胞就是保护人类免遭疾病的钢铁战士,它时刻监控外来病毒和癌细胞发现了就杀灭。但是如果T细胞表面PD-1抗体一不留神和PD-L1结合了那么T细胞就会凋亡。也就不再监控癌细胞这样癌细胞就侵袭人体遭受癌症的痛苦。
2014年美国获批的默沙东处方药的治疗方面都会想到美国前总统卡特的治疗案例。为了世界和平作出贡献的美国总统也获得的诺贝尔和平奖。就是这位总统90岁高龄的晚年得了黑色素瘤并且迅速扩散到肝脏和大脑。当时的治疗就是切开肝上的肿瘤对脑部进行放射治疗。
恰逢那个时候默沙东健痊得KEYTRUDA审批当时也就给90岁高龄的卡特总统用了药。
卡特总统的用药效果还是比较理想的全程也没有出现太大的副作用,这和传统的化疗有了明显的对照。最终KEYTRUDA在总统卡特身上显神威效果惊人。
一、健痊得(派姆单抗)KEYTRUDA用法用量:
每三用药一次用时30分钟静脉注射2mg/kg静脉注射前请进行稀释。
注射用法:都是一次用瓶装冻干粉50mg,用前进行配置即可。
注射液:规格是100mg/4ml(每ml是25mg)一次性用小瓶装溶液。
二、香港订购PD1抑制剂健痊得(派姆单抗)KEYTRUDA
瑞斯国际健康hpv2030负责对中晚期癌症病人用药PD1默沙东健痊得或者奥德武Opdivo进行一对一耐心解答和咨询,对于急需用药的病人家属进行香港专家团的会诊流程,也就是说只有符合用药要求的病人才能够用药。香港专家团会给出对症具体用药时间和计量的处方一并快递给内地。也可以安排内地有需求的病人家属携带病历到达香港门诊进行专家会诊和订购PD1抑制剂事项。
所以无论是根据Opdivo和Keytruda的验证性临床试验数据,还是参考上表网友的非循证医学反馈,这两个抗PD-1抗体总体的疗效和安全性指标都没有明显的区分。
其次上市时间:Keytruda作为非小细胞肺癌的一线用药几乎铁板钉钉上市时间早于Opdivo(大约半年)。比如Keynote-024二周前已经因疗效显著被提前终止,而Opdivo作为一线用药的非小细胞肺癌临床试验Checkmate-026要到今年11月才能结束(见下表)。Opdivo作为二线用药和Keytruda获批的时间几乎相同,但标签没有PD-L1人群的限制,后者只占大约25%。除了人数的优势之外这在实际使用中也是个巨大优势,因为医生和患者不愿花时间和额外费用去检测PD-L1水平,直接导致Opdivo的销售额远远超越Keytruda。
所以施贵宝Opdivo在非小细胞肺癌领域PK默沙东的Keytruda孰胜孰负在很大程度上将取决于Opdivo在半年之后揭晓的Checkmate-026结果。如果Opdivo在PD-L1低表达患者也明显比标准疗法优异,那么Opdivo将完胜Keytruda。如果Opdivo不能如愿获得PD-L1低表达人群标签,Keytruda则占有时间优势,但Opdivo依然占有二线用药的绝对优势并且还能和Yervoy联用。这样的话Opdivo可能会在肺癌领域险胜Keytruda。最后也是最关键的是,因为PD-L1高表达人群只占非小细胞肺癌患者总数的25%,如果Opdivo如愿获批PD-L1低表达患者,Opdivo的用药人群将明显高于Keytruda。但是因为未经任何治疗的患者通常对化疗有较好应答,所以笔者猜测PD-1抑制剂作为一线用药对PD-L1低表达人群的疗效可能不如二线用药的临床区分明显。而Keytruda作为一线疗法在PD-L1高表达的非小细胞肺癌人群的临床试验数字虽然还没有公布,但此临床试验因疗效显著被提前终止。也就是说Opdivo的疗效很有可能和Keytruda相仿,作为二线用药的明显优势不大可能扩展到一线用药。