1.体系文件 ,是根据新的评审准则做的,需要结合自己实验室合格合理!2.建立工作流程整体实验室方案 ,怎么开展工作。3.准备材料 ,管理评审,内审,评审报告4.建立哪些档案。5.所有表格和记录材料建立 。 6.人员能力设备具备与否。