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NeuralCIM® 药品说明书
低唾液酸含量促红细胞生成素鼻用滴注溶液 · 神经保护剂
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【药品名称】
通用名:低唾液酸含量促红细胞生成素鼻用滴注溶液
商品名:NeuralCIM®
类别:神经保护剂
性状:鼻用滴注溶液
处方药:是(须凭医生处方使用)
【规格】
低唾液酸化重组人促红细胞生成素 0.5 mg
【储存条件】
2~8°C 避光冷藏。不含防腐剂,打开药瓶后须立即使用。
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【适应症】
用于治疗轻度及中度阿尔茨海默病。
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【用法用量】
给药方式:鼻腔滴注
每次剂量:0.5 mL(含有效成分 0.5 mg)
给药频率:每日 1 次,每周 3 次,隔日给药
单侧鼻腔剂量:每次 0.25 mL(双侧鼻腔共 0.5 mL)
一周给药示例:
周一(给药)→ 周二(休息)→ 周三(给药)→ 周四(休息)→ 周五(给药)→ 周六(休息)→ 周日(休息)
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【禁忌症】
对本品配方中任何化学或生物组成化合物存在过敏史的患者禁用。
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【注意事项】
1. 任何生物制品的使用都必须谨慎操作。
2. 若出现过敏反应或意外反应,应立即采取必要防护措施。
3. 必须确保呼吸道保持通畅状态。
4. NeuralCIM 必须凭医生处方使用。
5. 制剂不含任何防腐剂,打开药瓶后须立即使用。
6. 慢性鼻炎患者建议在医生指导下使用。
7. 无需住院治疗,可在门诊条件下使用,需凭处方并进行随访。
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【药物相互作用】
锌硫化物:同时使用会抑制 NeuralCIM 的治疗效果。
在针对轻度/中度阿尔茨海默病患者的临床试验中,以下药物与研究产品之间存在药物相互作用:
- 维生素类
- 降压药
- 利尿剂
- 三环类抗抑郁药
- 降血糖药
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【不良反应】
使用 NeuralCIM 时出现的不良事件大多属于轻度、非严重、可逆性,且不会影响治疗方案。目前尚未发生与该药物相关的严重不良反应。
临床开发期间最常见的不良反应包括:
1. 高血压
2. 鼻咽部瘙痒
3. 恶心
4. 丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高
5. 头痛
6. 胃部不适
7. 鼻腔黏膜灼热感
若出现上述任何不良反应,请立即联系主治医师。
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【使用操作步骤】
第 1 步:核对有效期与储存温度
确认标签上标注的有效期,并确认产品储存温度为 2~8°C。
第 2 步:室温静置
使用前将产品在室温下静置 10 分钟。
第 3 步:轻轻摇晃药瓶
使用前轻轻摇晃药瓶(药筒),使药液均匀。
第 4 步:向患者说明操作流程
详细告知即将进行的操作,请患者配合。
第 5 步:清洁鼻腔
轻柔擦拭鼻腔,清除分泌物残留。
第 6 步:安置体位
将患者安置于仰卧位(面部朝上)。在肩部下方(肩胛骨区域)放置枕头,使头部保持与身体轴线呈 45° 背侧倾斜角度。在整个给药过程中维持该体位,以确保药液精准抵达目标部位。
第 7 步:抽取药液
将配套的 1 mL 注射器装入产品,加注至 0.5 mL 刻度后拔出针头。
第 8 步:安装剂量限制装置
根据适应症插入配套的剂量限制装置。
第 9 步:准备给药
惯用手握住注射器,另一只手用食指按压对侧鼻腔(非给药侧)。
第 10 步:滴注第一侧鼻腔
将注射器(无针头)插入鼻腔凹陷处,尽量深入但避免损伤患者,随后缓慢滴注 0.25 mL 药物,直至达到限流装置的上限。
第 11 步:滴注另一侧鼻腔
取下限位装置,将注射器插入另一侧鼻腔,按第 10 步所述方法操作,滴注 0.25 mL。
第 12 步:保持体位
保持患者处于同一体位至少 5 分钟,使药液充分吸收。
第 13 步:随访
无需住院治疗,可在门诊条件下使用,需凭处方并进行随访。
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【快速参考摘要】
药品名称:NeuralCIM(低唾液酸含量促红细胞生成素鼻用滴注溶液)
适应症:轻度/中度阿尔茨海默病
每次剂量:0.5 mL(每侧鼻腔 0.25 mL)
给药频率:隔日给药,每周 3 次
储存条件:2~8°C 避光冷藏
是否含防腐剂:否,开瓶后立即使用
是否处方药:是
主要禁忌:对成分过敏者
体位要求:仰卧位,头部 45° 后仰,给药后保持 5 分钟
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本说明书仅供参考,具体用药请遵医嘱。
温馨提示:有相关疾病问题建议及时就医,遵照专业医生的诊断和治疗方案。不同患者的身体状况不同,用药前请务必咨询医生,不要自行用药。