2026-07-23

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NeuralCIM® 药品说明书

低唾液酸含量促红细胞生成素鼻用滴注溶液 · 神经保护剂

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【药品名称】

通用名:低唾液酸含量促红细胞生成素鼻用滴注溶液

商品名:NeuralCIM®

类别:神经保护剂

性状:鼻用滴注溶液

处方药:是(须凭医生处方使用)

【规格】

低唾液酸化重组人促红细胞生成素 0.5 mg

【储存条件】

2~8°C 避光冷藏。不含防腐剂,打开药瓶后须立即使用。

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【适应症】

用于治疗轻度及中度阿尔茨海默病。

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【用法用量】

给药方式:鼻腔滴注

每次剂量:0.5 mL(含有效成分 0.5 mg)

给药频率:每日 1 次,每周 3 次,隔日给药

单侧鼻腔剂量:每次 0.25 mL(双侧鼻腔共 0.5 mL)

一周给药示例:

周一(给药)→ 周二(休息)→ 周三(给药)→ 周四(休息)→ 周五(给药)→ 周六(休息)→ 周日(休息)

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【禁忌症】

对本品配方中任何化学或生物组成化合物存在过敏史的患者禁用。

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【注意事项】

1. 任何生物制品的使用都必须谨慎操作。

2. 若出现过敏反应或意外反应,应立即采取必要防护措施。

3. 必须确保呼吸道保持通畅状态。

4. NeuralCIM 必须凭医生处方使用。

5. 制剂不含任何防腐剂,打开药瓶后须立即使用。

6. 慢性鼻炎患者建议在医生指导下使用。

7. 无需住院治疗,可在门诊条件下使用,需凭处方并进行随访。

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【药物相互作用】

锌硫化物:同时使用会抑制 NeuralCIM 的治疗效果。

在针对轻度/中度阿尔茨海默病患者的临床试验中,以下药物与研究产品之间存在药物相互作用:

- 维生素类

- 降压药

- 利尿剂

- 三环类抗抑郁药

- 降血糖药

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【不良反应】

使用 NeuralCIM 时出现的不良事件大多属于轻度、非严重、可逆性,且不会影响治疗方案。目前尚未发生与该药物相关的严重不良反应。

临床开发期间最常见的不良反应包括:

1. 高血压

2. 鼻咽部瘙痒

3. 恶心

4. 丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高

5. 头痛

6. 胃部不适

7. 鼻腔黏膜灼热感

若出现上述任何不良反应,请立即联系主治医师。

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【使用操作步骤】

第 1 步:核对有效期与储存温度

确认标签上标注的有效期,并确认产品储存温度为 2~8°C。

第 2 步:室温静置

使用前将产品在室温下静置 10 分钟。

第 3 步:轻轻摇晃药瓶

使用前轻轻摇晃药瓶(药筒),使药液均匀。

第 4 步:向患者说明操作流程

详细告知即将进行的操作,请患者配合。

第 5 步:清洁鼻腔

轻柔擦拭鼻腔,清除分泌物残留。

第 6 步:安置体位

将患者安置于仰卧位(面部朝上)。在肩部下方(肩胛骨区域)放置枕头,使头部保持与身体轴线呈 45° 背侧倾斜角度。在整个给药过程中维持该体位,以确保药液精准抵达目标部位。

第 7 步:抽取药液

将配套的 1 mL 注射器装入产品,加注至 0.5 mL 刻度后拔出针头。

第 8 步:安装剂量限制装置

根据适应症插入配套的剂量限制装置。

第 9 步:准备给药

惯用手握住注射器,另一只手用食指按压对侧鼻腔(非给药侧)。

第 10 步:滴注第一侧鼻腔

将注射器(无针头)插入鼻腔凹陷处,尽量深入但避免损伤患者,随后缓慢滴注 0.25 mL 药物,直至达到限流装置的上限。

第 11 步:滴注另一侧鼻腔

取下限位装置,将注射器插入另一侧鼻腔,按第 10 步所述方法操作,滴注 0.25 mL。

第 12 步:保持体位

保持患者处于同一体位至少 5 分钟,使药液充分吸收。

第 13 步:随访

无需住院治疗,可在门诊条件下使用,需凭处方并进行随访。

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【快速参考摘要】

药品名称:NeuralCIM(低唾液酸含量促红细胞生成素鼻用滴注溶液)

适应症:轻度/中度阿尔茨海默病

每次剂量:0.5 mL(每侧鼻腔 0.25 mL)

给药频率:隔日给药,每周 3 次

储存条件:2~8°C 避光冷藏

是否含防腐剂:否,开瓶后立即使用

是否处方药:是

主要禁忌:对成分过敏者

体位要求:仰卧位,头部 45° 后仰,给药后保持 5 分钟

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本说明书仅供参考,具体用药请遵医嘱。

温馨提示:有相关疾病问题建议及时就医,遵照专业医生的诊断和治疗方案。不同患者的身体状况不同,用药前请务必咨询医生,不要自行用药。

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