千里之行，始于足下。
现在以最日常的小儿退热药物为例，和大家一起解读。
拿到药物后人们最容易注意到的就是药物的用法和用量了。
• 那么为什么不同年龄段、不同体重的孩子，用药量不同？
还记得血药浓度的定义吗？假如把药物比作盐，人体血管里的所有血液比作一杯水，要保持盐水的咸度一样，就要根据水的多少来调整盐的多少。
• 如果药吃多了会怎么样？会中毒吗？
还记得我说过的安全剂量吗？在这个剂量时药物进入人体后达到的血药浓度对人体的器官的伤害最小，超过这个剂量就会增大伤害，低于这个剂量就会导致治疗效果差。
要是大大的超过这个剂量不仅会对人体器官造成严重伤害，还可能导致死亡！
所以医生一般不建议家长给儿童使用多种复方制剂，因为内里成分可能会重叠，导致其中一种药物过量。
其实药物与毒物只在一线之间，任何造成人体组织结构和功能出现损害，代谢障碍的而发生疾病或死亡者的物质都可以称为中毒。
而体质较弱的老年人、婴幼儿，他们用药的剂量就更要慎重了，因为他们的内脏器官更为虚弱，和别人同样剂量的药物对于他们来说可能就会导致中毒。
• 为什么药物总要一天吃好几次呢？
因为药物进入人体后它会再胃肠被吸收入血，然后在全身流动每一个周期都会被吸收和排出，血药浓度慢慢下降…我曾经说过血液中持续稳定的血药浓度才能对它流经的生病的器官起到治疗的作用。
为了达到这个稳定的浓度，我们就好像在做一道经典的水池注水和排水的数学题，为了保证水池的水在一个刻度，我们需要不停的注水，但是这样真的很麻烦。所以现在大家可以发现市场上的药物会有控释片和缓释片，一天吃一次就可以达到稳定的浓度，稳定的效果。
•为什么药物有那么多种类？
案例一
1、我的鼻炎犯了怎么办？
可以口服鼻炎片啊。但是因为口服药物会作用于全身，所以作用会很慢，且可能对其他器官造成影响。
还可以用滴鼻液、鼻喷剂啊。可以直接被发炎的鼻子通过黏膜吸收，使用很快，吸收入血的药物也很少，不大会影响到其他器官。
2、再严重到鼻子炎症感染到鼻窦了怎么办？可以口服药物，要是太严重了，那就直接打点滴吧，药物可以直接从血管进入血液中，血药浓度很快就升高到能治疗疾病的地步！
案例二
这里有a、b、c三种药物。
血液带着它们经过全身的血管和器官。
a经过时喜欢被吸收聚集在肺部；b喜欢被吸收聚集在肾脏；c喜欢被吸收聚集在膀胱…
所以a药物我们就用来治疗肺炎；b用来治疗肾炎；c用来治疗膀胱炎。
• 为什么现在去医院用药效果一点也不好？
“现在的抗生素滥用真是太过分了，现在我们的孩子住院好些天都没有康复，唉。”
“主任，我这个病人用这个药好几天了一点好转都没有，得再更厉害的抗生素了。这个您得签字同意才行，医院要求必须主任签字才能用药…”
其实抗生素滥用已经开始了几十年，我还记得自己小时候只要感冒了，都会被诊所的医生开上抗生素吃…相信现在的细菌们已经变成了更厉害的角色，需要更厉害的抗生素才能战斗成功。
我们如果现在开始过分严苛的进行抗生素的管理，病人会发现住院打点滴的的效果不怎么好了…恢复很缓慢…这时候他们会发现没有被严格管制的小诊所治疗效果很好，又便宜，又有效！（因为诊所的用药剂量很可能更大、更狠。）
• 那么药物的安全剂量是怎么得来的呢？
这就要从一个药物的诞生来讲起了，因为内容过多，放在相关阅读了，感兴趣的朋友可以去看看。
下一篇我将会解读保健品骗局！敬请关注！
相关阅读
一个药物从无到有需要经过两个部分：临床前研究和临床研究。
临床前研究
1.药物靶点的确认：
靶点是什么？我们药物好比是一支箭，我们的治疗目标就是箭靶的红心。比如项研究冠心病的药物，我们需要发明的药物就是针对冠状动脉的。这是所有工作的起点。
2.化合物的合成。
3.活性化合物的筛选。
4.返回到2进行下一步的化合物结构修饰得到活性更好的化合物。
2到4这是一个循环，直到我们得到了活性足够理想的化合物。
5.评估药物的药理作用，安全性与毒性，药物的吸收、分布、代谢和排泄情况。
这部分的实验需要在动物层面展开。细胞实验的结果和活体动物实验的结果有时候会有很大的差异。这一步的目的是确定药物的有效性与安全性。
6.制剂的开发：制剂开发是药物应用的一个重要环节。比如维生素b12在胃肠吸收的效果没有肌肉注射效果好。前面这些内容都统称为临床前研究。
临床研究(本段内容来自百度百科）
• Ⅰ期临床试验
在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称之为Ⅰ期临床试验.
即在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者(对肿瘤药物而言通常为肿瘤病人),然后仔细监测药物的血液浓度\排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的性质。
• Ⅱ期临床试验
通过Ⅰ期临床研究,在健康人身上得到了为达到合理的血药浓度所需要的药品的剂量的信息,但是,通常在健康的人体上是不可能证实药品的治疗作用的.在临床研究的第二阶段即Ⅱ期临床试验,将给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况.这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式常常是不同的,对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。
• Ⅲ期临床试验
在Ⅰ，Ⅱ期临床研究的基础上，将试验药物用于更大范围的病人志愿者身上，进行扩大的多中心临床试验，进一步评价药物的有效性和耐受性（或安全性），称之为Ⅲ期临床试验。Ⅲ期临床试验可以说是治疗作用的确证阶段，也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段，该期试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验。除了对成年病人研究外，还要特别研究药物对老年病人，有时还要包括儿童的安全性。一般来讲，老年病人和危重病人所要求的剂量要低一些，因为他们的身体不能有产地清除药物，使得他们对不良反应的耐受性更差，所以应当进行特别的研究来确定剂量。而儿童人群具有突变敏感性、迟发毒性和不同的药物代谢动力学性质等特点，因此在决定药物应用于儿童人群时，权衡疗效和药物不良反应应当是一个需要特别关注的问题。在国外，儿童参加的临床试验一般放在成人试验的Ⅲ期临床后才开始。如果一种疾病主要发生在儿童，并且很严重又没有其他治疗方法，美国食品与药品管理局允许Ⅰ期临床试验直接从儿童开始，即在不存在成人数据参照的情况下，允许从儿童开始药理评价。我国对此尚无明确规定。
• 药物批准上市
如果能够走到这一步，那么暂时可以说是大功告成了。从最开始的备选化合物走到这一步的药物寥寥无几。但是批准上市了并不代表这个药物就高枕无忧了。因为还有后面一步。
• IV期临床研究。
药物上市后监测。主要关注药物在大范围人群应用后的疗效和不良反应监测。药物使用知道（其实就是说明书的增补）需要根据这一阶段的结果来相应修订。
这一阶段还会涉及到的一些内容有，药物配伍使用的研究，药物使用禁忌（比如有些药物上市就发现服药期间服用西柚会影响药物的代谢）。
如果批准上市的药物在这一阶段被发现之前研究中没有发现的严重不良反应，比如显著增加服药人群心血管疾病发生率之类的，药物还会被监管部门强制要求下架。有的药物甚至才上市一年，由于4期临床评价不好而被迫下架。
药物的研发成本最高可以达到上亿美元！
