“需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。
当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。”
标准这一条款，与ISO9001：2008第7.5.3条“标识和可追溯性”还是有些区别的，要小心。新版标准明确提出标识是针对“输出”，常见的输出，可以指采购产品、半成品、成品。这些输出要得到适当的标识，以防止被混用、误用，产生事故。对输出状态进行标识，是为了防止漏检、误判。标准还提出了对可追溯性要求的管理，唯一性标识并记录。
标识状态可以在现场观察，审核时可以模似追溯某个产品，往上追溯到产原辅材料采购，往下追溯到产品分布及顾客满意。
