欧盟药品监管机构为27国集团使用的第五种新冠病毒疫苗开了绿灯，为美国生物技术公司Novavax生产的两剂疫苗授予了有条件的营销授权
荷兰海牙——欧盟药品监管机构周一批准了第5种新冠病毒疫苗，用于27个国家集团，对美国生物技术公司Novavax生产的两剂疫苗给予了有条件的营销授权。
欧洲药品管理局决定建议为18岁及以上人群提供该疫苗的有条件营销授权，这必须得到欧盟执行委员会的确认，与此同时，许多欧洲国家正在与感染激增作斗争，并担心新的微米克隆变种的传播。
Novavax表示，它目前正在测试其镜头如何抵御欧米克隆变体，并像其他制造商一样，已经开始制定更新版本，以更好地匹配该变体，以防最终需要它。
Novavax的镜头加入了辉瑞-生物科技、现代、强生公司和阿斯利康的疫苗库。欧盟订购了多达1亿剂Novavax疫苗，并可选择再接种1亿剂疫苗。
上周，世界卫生组织紧急批准了诺瓦克斯疫苗，为将其纳入联合国支持的将此类疫苗送到世界各地较贫穷国家的计划铺平了道路。
EMA表示，其人类药物委员会以协商一致方式得出结论，“疫苗数据是可靠的，符合欧盟的功效、安全性和质量标准。”
COVID-19疫苗通过发现覆盖冠状病毒的尖峰蛋白来训练身体识别冠状病毒，但Novavax选项与使用最广泛的疫苗大不相同。
这是一种蛋白质疫苗，采用旧技术制造，多年来一直用于生产其他类型的疫苗。总部位于马里兰州的Novavax使用基因工程在昆虫细胞中种植无害的冠状病毒尖峰蛋白副本。科学家提取和纯化蛋白质，然后混合在增强免疫力的化学物质中。
Novavax总裁兼首席执行官Stanley C.Erck说，如果欧盟委员会确认EMA的决定，该公司将“在我们认为在疫苗中做出选择将导致免疫力增加的关键时刻向欧盟提供第一种基于蛋白质的疫苗。”
去年夏天，Novavax报告了对美国和墨西哥30,000人的研究发现，该疫苗是安全的，90%对早期变体的症状感染有效，类似于英国对15,000人的试验结果。一项后续研究发现，在最后一针注射六个月后，增强剂量可以加速抗病毒抗体，足以应对当时最大的威胁的超传染性三角洲变体。
目前还不清楚Novavax能运送多少供应以及何时发货。长期以来，人们预计其疫苗将有助于增加全球疫苗供应，因为疫苗只需要冷藏储存。但Novavax因大规模制造业排队存在问题而推迟了几个月。
Novavax表示，印度血清研究所制造商将为欧盟供应初始剂量，以后的剂量将来自其全球供应链中的其他制造地点。
博士Novavax的研发主管Gregory Glenn最近告诉美联社，问题不在于生产尖峰蛋白本身，这很简单，而在于大量生产和装瓶的能力。Glenn说，该公司现在有足够的制造能力。它与印度庞大的血清研究所合作，两家公司最近获得了在印度尼西亚和菲律宾拍摄疫苗的紧急授权。此外，Novavax还在捷克共和国、韩国和其他地方安排了生产设施。
Novavax在印度尼西亚和菲律宾获得了紧急使用授权，有待世界卫生组织和英国的申请，并计划向美国提交申请。食品药品监督管理局到年底。
