外包质量要求和外包过程监控

GJB9001C-2017中,8.4条款为外部提供的过程、产品和服务的控制,要求比较多,结合具体项目如何落实,很多人搞不清楚,今天从外包(等同于标准中的外部提供的过程、产品和服务,下同)质量控制要求怎么提,项目组如何实施控制,留存什么记录三个维度做一梳理,供大家参考。

一、功能性能要求,适用于所有类型项目。

【要求】:一般包括功能、性能、通用质量特性、接口、尺寸等要求。注意两点:a)要求清楚明确即可,并非要求越高越好;b)和供方明确各项要求的验证方式(如检验验证、第三方报告、试验验证等),避免后续扯皮。

【监控方式】:检验;查阅报告、试验报告等。

【留存记录】:检验记录,过程监控记录(企业对供方实施检查的记录,不是供方提供的记录,下同)。

二、质量体系要求,适用于所有类型项目。

【要求】:一般包括GB/T19001(ISO9001)证书、装备承制资格证书/GJB9001证书、GJB5000证书(适用于含有软件的外包)等。

【监控方式】:查阅相关证书,注意两点:a)证书范围是否覆盖外包产品或过程;b)证书是否过期。

【留存记录】:过程监控记录。

三、通用质量保证要求,适用于所有类型项目(软件工程化只适用于含软件内容的外包项目)。

1)质量策划

【要求】:乙方编写《质量计划》或《质量保证大纲》,提交甲方确认。

【监控方式】:审查《质量计划》或《质量保证大纲》,签字认可。注意:这里的认可方式可以是签字认可,也可以是参加评审会。

【留存记录】:《质量计划》或《质量保证大纲》、认可记录。

2)文件和记录控制

【要求】:明确乙方需要提供的文件和记录,最好逐条列出。

【监控方式】:收集、审查文件和记录,注意:一定按照提出的文件和记录要求,辣条挂账,逐一收集;对于额外需要的,和乙方协商解决。

【留存记录】:所列的文件和记录。

3)技术状态管理

【要求】:a)乙方需与甲方商定技术状态项;b)乙方编制《技术状态管理计划》,提交甲方认可;c)I类技术状态更改和状态鉴定后的II类技术状态更改报甲方审批,状态鉴定前的II类技术状态报甲方备案;d)关键特性不允许让步接收、偏离许可。

【监控方式】:a)审核技术状态项;b)审查《技术状态管理计划》,签字认可;c)审批I类和状态鉴定后的II类更改,保存状态鉴定前的II类更改记录;d)查阅让步接收和偏离许可记录。注意:关于技术状态管理的技术含量较高,如果存在模棱两可的理解,建议和质量部门沟通后落实,避免出现低级问题。

【留存记录】:技术状态管理计划、认可记录、技术状态更改记录、审批记录、过程监控记录等。

4)质量问题管理

【要求】:a)乙方应在质量问题发生后XXX小时,按XXX格式向甲方报告(格式中含有企业需要的所有质量问题要素);b)严重(含)以上质量问题实施技术、管理双归零,一般质量问题实施技术或管理归零;c)归零应邀请甲方参加,管理归零报告由乙方最高管理者批准,并由乙方最高管理者作为评审组组长。注意:技术归零按照“定位准确、机理清楚、措施有效、故障复现、举一反三”五条标准进行;管理归零按照“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章“五条标准进行。

【监控方式】:a)收集质量问题报告信息;b)参加技术、管理归零评审;c)检查质量问题报告、归零是否符合要求。

【留存记录】:质量问题报告、归零评审记录、过程监控记录等。

5)标准化管理

【要求】:a)乙方应编写《标准化大纲》,其中应明确“三化”、“三互”相关要求;b)制定型号标准选用目录,提交甲方认可。

【监控方式】:a)审查型号标准选用目录,签字认可;b)检查《标准化大纲》是否符合要求,是否包含“三化“、”三互“要求。

【留存记录】:型号标准选用目录、认可记录、过程监控记录等。

6)计量要求

【要求】:建立计量设备管理制度,设备在使用前经过检定或校准(校准的应有计量确认)。

【监控方式】:检查是否有制度,使用的设备检定校准情况。

【留存记录】:过程监控记录等。

7)乙方人员培训和资格考核

【要求】:乙方从事检验、内审、焊接、热处理等相关工作的人员要经过培训并持证上岗。

【监控方式】:检查相关人员培训情况、上岗证。检查上岗证时注意两点:a)从事专业与证书专业匹配情况;b)证书有效期。

【留存记录】:上岗证复印件、过程监控记录等。

8)外协外购要求

【要求】:a)乙方应提供外包产品相关配套供应商名录;b)乙方应将相关质量控制要求向次级供方传递,并对次级供方的落实情况进行监督检查;c)外包产品的XX部分不能外包至次级供方,XX部分外包给次级供方须经甲方同意。

【监控方式】:a)审查配套供应商名录;b)检查乙方对次级供方的要求传递、监督检查情况;c)检查乙方的外包是否满足“不能外包”、“外包经甲方同意”的要求。

【留存记录】:配套供应商名录、过程监控记录等。

9)通用质量特性要求:

【要求】:乙方应制定通用质量特性工作计划,明确工作项目,并提交甲方认可。

【监控方式】:1)审查通用质量特性工作计划、工作项目,签字认可;2)检查通用质量特性设计、验证情况,要求落实情况等。注意:通用质量特性比较专业,如果有不懂之处,建议先和相关人员沟通后,再行检查。

【留存记录】:通用质量特性工作计划、工作项目、认可记录、过程监控记录等。

10)软件工程化

【要求】:a)乙方应开展软件质量保证策划,并提交甲方认可;b)乙方在软件研制生产中实施三库管理;c)乙方应组织转阶段评审或审查,并邀请甲方参加。

【监控方式】:a)审查软件质量保证策划,签字认可;b)检查乙方“三库”管理情况;c)参加转阶段评审或审查。

【留存记录】:软件质量保证策划、认可记录、评审记录、过程监控记录等。

11)元器件、原材料质量保证要求

【要求】:a)明确元器件国产化、质量等级要求;b)乙方应在有资质的机构进行元器件筛选;c)XX元器件、原材料应进行100%复验;d)新选择的元器件、原材料应进行验证或评审。

【监控方式】:a)审查《元器件清单》是否满足国产化、质量等级要求;b)检查元器件筛选报告;c)检查元器件、原材料复验报告;d)检查新选元器件、原材料的验证评审记录。注意:元器件国产化情况、质量等级比较专业,如果不太懂,建议采用元器件评审的方式实施。

【留存记录】:元器件清单、过程监控记录等。

四、设计质量保证要求,适用于研制类项目

1)设计策划与分析

【要求】:a)乙方应制定《设计开发策划》,并提交甲方认可;b)乙方应按GJB190实施特性分析,编制《特性分析报告》,并提交甲方认可。

【监控方式】:a)审查《设计开发策划》,签字认可;b)审查《特性报告》,签字认可。

【留存记录】:设计开发策划、特性分析报告、认可记录等。

2)设计评审

【要求】:明确设计评审节点(如方案评审、技术设计评审等),乙方应组织设计评审,并邀请甲方参加。

【监控方式】:参加设计评审。

【留存记录】:评审记录等。

五、试验鉴定要求

【要求】:a)明确需要控制的试验明细(如环境试验、性能验证试验、可靠性试验等),乙方应编制试验大纲、试验方案,并提交甲方认可;b)乙方应组织试验前准备状态检查;c)试验完成后应将试验结果提交甲方。

【监控方式】:a)审查试验大纲、试验方案,签字认可;b)检查试验相关记录;c)审查试验结果。

【留存记录】:试验大纲、试验方案、认可记录、试验结果、过程监控记录等。

六、生产过程质量控制,适用于生产、研制(有样机生产)的项目

1)工艺控制

【要求】:a)供方编写工艺总方案,提交甲方认可(或评审);b)乙方在项目中使用XX工艺,禁用XX工艺。(此条适用于对工艺非常了解的人,如果你不懂,请自动略过)。

【监控方式】:a)审查工艺总方案,签字认可;b)检查工艺落实情况。

【留存记录】:工艺总方案、认可记录、过程监控记录等。

2)工艺评审控制

【要求】:明确工艺评审节点(如工艺总方案、工艺规程等),乙方应组织工艺评审,并邀请甲方参加。

【监控方式】:参加工艺评审。

【留存记录】:评审记录等。

3)试制、生产准备状态检查

【要求】:乙方应组织试制、生产前准备状态检查,并对问题进行跟踪。

【监控方式】:检查生产相关记录。

【留存记录】:过程监控记录等。

4)关键过程

【要求】:a)甲方应向乙方传递关重特性情况,提出关键过程识别要求;b)乙方编制《关键过程明细表》,提交甲方认可;c)乙方应按照GJB467的要求开展关键过程控制。

【监控方式】:a)确保关重特性传递;b)审查《关键过程明细表》;c)现场检查关键过程控制或检查关键过程控制记录。注意:关键过程控制是生产环节的重中之重,有条件现场检查的一定要现场监督检查。

【留存记录】:关键过程明细表、认可记录、过程监控记录等。

5)特殊过程

【要求】:a)乙方应实施特殊过程确认,并将确认记录提交甲方;b)乙方应按照GJB467的要求实施特殊过程控制,确保满足要求。

【监控方式】:a)审查特殊过程确认记录;b)现场检查特殊过程生产或审查特殊过程生产记录。注意:特殊过程是无法通过后续检验验证质量的,有条件现场检查的一定要现场监督检查。

【留存记录】:特殊过程确认记录、过程监控记录等。

6)首件鉴定

【要求】:乙方按要求组织首件鉴定,编制首件鉴定目录,首件检定目录和鉴定结论提交甲方。

【监控方式】:审查首件鉴定目录和鉴定结论。

【留存记录】:首件鉴定目录、鉴定结论等。

7)不合格品管理

【要求】:a)乙方应建立不合格品审理系统,并按要求实施不合格品管理;b)关键特性不得让步接收、超差代用。

【监控方式】:a)检查是否建立不合格品审理系统,检查不合格品管理情况;b)检查是否存在关键特性让步接收、超差代用。

【留存记录】:过程监控记录等。

8)质量评审

【要求】:乙方按照GJB907要求组织产品质量评审,邀请甲方参加,并将评审结果提交甲方。

【监控方式】:参加产品质量评审,审查评审结果。

【留存记录】:评审记录、评审结论等。

9)产品包装和防护

【要求】:乙方按照XXX要求实施产品包装与防护,XX部分采用XX防护方法(如物理和机械防护、防潮包装、防水耐油包装)。

【监控方式】:检查产品包装防护情况。

【留存记录】:过程监控记录等。


质量控制要求和过程监控是一对CP,前者是依据,后者是贯彻落实,一定要结合起来发挥作用。还有一点需要强调,过程监控是指在检验之前实施的过程监督检查,目的是提前发现并解决问题,减少到后期发现问题的成本,一定不能结合检验验收开展过程监控,这样就失去了过程监控存在的必要性。

提出合理的质量控制要求,实施有效的过程监控,对项目组要求很高,不但要懂产品、还要懂质量,建议采用多人组合方式实施,效果更佳。不同的外包项目千差万别,质量要求和控制措施也各有不同,以上内容只是根据笔者的个人理解,给大家打个样,仅供参考。

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