行业繁荣下的“体感温差”

2024年，中国中药工业营业收入达到约7095亿元，市场整体规模接近1.2万亿元，同比增长8.5%。国家药监局全年批准了9款中药新药上市，中药创新药研发热情持续高涨。从数据上看，中药产业正迎来发展的黄金时期。

然而，真实的行业体感却呈现出另一番景象。许多中药企业负责人在交流中坦言：政策利好不断释放，但企业在实际经营中却感到“左右为难”。这种“宏观数据亮眼、微观体验艰难”的反差，根源之一正是中药产业长期存在的政策碎片化问题。

政策碎片化：九龙治水的产业困局

所谓政策碎片化，指的是中药产业链各环节由不同政府部门分别管理，政策之间缺乏有效衔接，企业需要同时应对多套监管体系的现象。

具体而言，中药材种植归农业农村部门管理，涉及种子、产地、农药残留等标准；中药饮片和中成药的生产销售由国家药监局监管，GMP认证、产品注册是必修课；药品进入医保目录和临床使用则由国家医保局、国家卫生健康委说了算；而中药材作为农产品流通时，又要遵循市场监管部门的相关规定。这种“各管一段”的格局，被业内形象地称为“九龙治水”。

这种碎片化带来的直接影响，是企业在不同环节面临的标准有时难以衔接。以中药材农残控制为例，农业部门侧重于种植端监管，药监部门侧重于成品检测，两套标准在实际执行中存在缝隙，企业常常需要同时满足两套要求，合规成本由此上升。

更让企业困扰的是，中药创新药获批速度确实在加快——2024年国家药监局批准的中药新药数量达到近年新高，但这些新药进入医保目录时仍需经历漫长的谈判过程。部分企业反映，创新药从获批到真正实现规模化销售，往往需要两到三年时间，“获批即盈利”的愿景在实践中难以兑现。

成本与价格的双重挤压

政策碎片化对企业的深层影响，还体现在成本端的持续承压。

一方面，中药材价格近年持续波动。根据中药材天地网数据，中药材价格综合200指数在2023年一度冲高至3500点以上，尽管2024年有所回落，但仍处于历史高位区间。以酸枣仁为例，部分年份价格涨幅超过300%，当归、党参等大宗品种也出现过短时间内价格翻倍的情况。中药材作为中药生产的核心原料，其价格波动直接传导至企业成本端。

另一方面，药品集中带量采购持续推进。中成药集采平均降幅在32%至49%之间，虽然相比化学药降幅较为温和，但对于本就面临原料成本压力的企业而言，利润空间被进一步压缩。

这种“原料价格上涨、集采价格下降”的双向挤压，形成了一个令人担忧的剪刀差。许多中小型中药企业反映，在两端压力下，常规产品的利润已经微薄，而创新研发投入则更加捉襟见肘。

2025年：走向全链条协同的曙光

值得欣慰的是，政策层面已经意识到这一问题。2025年3月，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，明确提出要“研究制定推动中药工业企业全产业链布局的政策”，推动从源头到终端的全链条协同发展。

工信部也在加快建设中药全产业链质量可追溯数据平台，目前该平台已覆盖全国21个省市、100多家重点中药企业、113种常用中药材，从种子种苗到中成药实现全过程数据采集与监控。

国家药监局于2025年9月发布的《中药生产监督管理专门规定》，进一步强化了全过程管理闭环理念，覆盖中药材种植加工、生产制造至流通各环节。这些举措表明，政策制定者正在从“分头管理”向“协同监管”转变。

对于中药企业而言，全产业链布局已不再是可选项，而是必选项。那些能够向上游延伸、建立稳定原料供应体系的企业，将在下一轮竞争中占据优势；而仅停留在生产加工环节的企业，生存空间可能会进一步收窄。

结语

政策碎片化是中药产业转型期不得不面对的阵痛。它既是历史遗留问题，也是产业发展到一定阶段必然要解决的课题。从“九龙治水”到“一盘棋”思维，政策的系统化整合需要时间，但方向已经明确。对于每一位中药从业者而言，理解这一趋势、主动适应变化，或许是在不确定时代找到确定性的关键所在。