一、客户背景
某外资医疗设备企业在华子公司，主打产品为智能静脉输液泵。该产品作为临床常用的医用输注设备，需严格满足IEC 60601-2-24:2014《医用电气设备 第 2-24 部分：输液泵和输液控制器的特殊要求》。企业核心诉求是通过专业测试验证产品 “输注精度控制”“堵塞报警响应”“电池续航保障” 三大安全性能指标，确保产品符合国际标准与临床使用要求，为海外市场准入（如 CE 认证）奠定基础。
二、核心需求
1. 输注精度测试：需模拟生理盐水、抗生素药液等不同药液粘度场景，覆盖1-1200mL/h的全范围输注速率，测试泵体实际输注量与设定值的偏差，要求偏差≤±5%。
2. 堵塞报警测试：通过机械装置模拟0.5-10kPa不同程度的输液管路堵塞，精准测试泵体报警响应时间，要求响应时间≤10 秒，且报警信息需实时、准确上传至医院 HIS 系统。
3. 电池续航测试：模拟电池从100%到 0% 的完整放电过程，记录不同输注速率下的电池工作时间，确保产品在断电后仍能维持至少 4 小时的稳定输注。
三、UTP系统应用方案
1. 配置“PWM 信号控制机器人”，通过精准控制输液泵电机转速调节输注过程，搭配精度 0.1g 的称重传感器实时采集输注药液重量，自动计算输注偏差。系统支持 20 种药液粘度参数预设，可快速切换不同测试场景，无需手动调整。
2. 集成“压力模拟模块”，采用阶梯式压力调节方式模拟不同程度的管路堵塞，同步记录泵体报警响应时间与 HIS 系统数据上传状态，测试结果自动与 IEC 60601-2-24 标准阈值进行比对，生成合规性分析报告。
3. 部署“电源管理测试机器人”，精准模拟电池放电过程，实时监测电池电压、电流变化曲线，自动生成不同输注速率下的续航数据报表，支持数据导出至 Excel 进行趋势分析，便于优化电池性能设计。
四、实施效果
1. 输注精度测试覆盖率从人工测试的70%提升至 100%，偏差数据记录精度达 0.01%，完全满足 ±5% 的标准要求。
2. 堵塞报警响应时间测试误差≤0.5 秒，报警信息上传 HIS 系统的准确率达 100%，符合 IEC 60601-2-24 标准对安全报警的严苛规定。
3. 电池续航测试周期从传统人工测试的3天缩短至 1 天，测试效率提升 67%，为产品海外 CE 认证节省 2 个月的准备时间，加速产品市场投放进程。
