Evaluate Pharma近期发布了《World Preview 2017, Outlook to 2022》,里面的内容非常丰富,笔者将其中的2022年全球药品销售TOP50的表格拿出来分析,借以透视全球医药市场格局。
畅销药产品最多的罗氏
罗氏始创于1896年,在制药和诊断领域是世界领先,以研发为基础,以创新为驱动的健康医疗公司。2009年罗氏在全面完成对基因泰克的收购后成为美国第七大制药企业,使其在药物研发上保有了极高的创造力。
依据预测,2022年全球畅销药Top50中,拥有产品最多的是罗氏(Roche),共有产品6个,这6个产品2016年销售额合计为232.84亿美金(其中治疗多发性硬化症药物Ocrevus为2017年3月批准上市,2016年无销售额),其2022年预计年销售额合计为248.44亿美金。2016年研发投入最多的药企是罗氏,共114.1亿美金,研发占比22%。罗氏每年占经营收入20%左右的研发投入也保证了其强大的后续产品管线。
2016年首个抗PD-L1的癌症免疫检查点抑制剂Tecentriq上市,2017年一款革命性的多发性硬化症药物Ocrevus也进入市场,罗氏倾心打造的新一代乳腺癌药物帕妥珠单抗(Perjeta)逐渐成功。这些都弥补罗氏Avastin(在美国市场的专利将于2019年到期),Herceptin,rituxan的销售额下滑,这三个产品2016年至2022年年均复合增长率分别是-7%,-10%,-16%。新产品及时上市,将弥补未来老牌重磅药的营收下滑。
有人说过“企业应该围绕临床上未被满足的需求,进行自主研发,或者是去进行高水平仿制,这些都是企业研发能力的体现。只要拥有局部的稀缺性,而恰好这个稀缺性又是有用的资源,就会有市场。”
TOP50榜:单抗最闪亮
2022年预测的TOP50榜单中,单抗类产品最多,共19个,占到总数的38%。2016年其累计的年销售额占到TOP50榜的43.32%,2022年其累计的预测年销售额占到TOP50榜的41.25%,基本持平。其中抗肿瘤坏死因子α(TNFα)单克隆抗体(Anti-tumournecrosis factor alpha (TNFa) Mab)的产品最多,分别是修美乐(Humira)、戈利木单抗(Simponi)、类克(Remicade),它们是治疗类风湿关节炎的三大巨头,修美乐自2012年起连续5年占据了销售榜首。
据报道,艾伯维曾表示修美乐(Humira)未来几年面对仿制药竞争情况仍比较乐观,预计2019年修美乐销售额将达到顶峰,可达190亿美元,而其在欧洲市场的竞争可能要到2018年才会来到。但是,在美国市场面对的情况则不同。艾伯维目前在美国市场拥有70个以上的专利药物,而这些药物的专利期将到2022年。如果对于修美乐专利的挑战一旦成功,修美乐在美国市场所面对的竞争压力将大增。预计戈利木单抗(Simponi)销售额在2019年将达到顶峰,可达到41亿美金;类克(Remicade)销售额已经在2014年达到顶峰,为100亿美金。
表:TOP50单抗靶点分类及其产品数量
PD-1/PD-L1免疫疗法作为新一类抗癌免疫疗法,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,因此已经成为全球药物研发的热点,尤其表现在肺癌疾病这个大疾病领域。PD-1的两大巨头是在治疗非小细胞肺癌治疗领域的纳武单抗(Opdivo)和派姆单抗(Keytruda)。2016年由罗氏推出的首个抗PD-L1的癌症免疫检查点抑制剂Tecentriq,迅速占领了膀胱癌的市场。
在TOP50榜单中,单抗类产品也有两个新面孔出现,分别是赛诺菲的特应性皮炎治疗药物Dupixent和罗氏的多发性硬化症药物Ocrevus,预计2022年Dupixent的年销售额将达到49.38亿,之后还将持续增长,是2016年上市产品中潜力最大的一个。预计2022年Ocrevus的年销售额将达到40.88亿,之后还将持续增长,增长潜力巨大。
总结
回顾2016年重磅药品市场,预测2022年销售走势,目的是更好的探索国内新药研发模式,帮助我们找到学习对象,比如说罗氏凭借着其对研发的持续高投入,保障了其强大的后续产品管线;比如说辉瑞通过不断的并购公司和收购产品管线来巩固市场地位等。想要占领市场主导地位,重点还是要有强而有力的产品,重磅产品的获得有很多种,其中包括内生式、并购式、合作开发式、产品引入式等,任何一种模式都能带来成功,需要的是探索符合各自的寻找路径。
附:全球药品销售Top50(百万美金)