发简信
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临床试验1a期和1b期的区别是什么？最近小编对联合用药的多次剂量递增应该是1a期还是1b期有点弄不清，因此查了一些资料： 单次递增剂量（Ia期） 在单次剂量递增研究中，一小部分受试...
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什么是临床研究报告（CSR）？
临床研究报告（CSR）是一份全面的监管报告，描述了临床研究中观察到的数据和结果。 作为一名医学写作，你可能对其他类型的监管报告很熟悉，比如递交给...
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如何开始临床试验方案的撰写？
当我们想开始做一项临床试验时，第一步需要做的就是撰写一份“临床试验方案”。 临床试验方案涵盖了从临床试验方法到统计的所有内容，因此，在撰写方案时...