怎样做好委托生产，委托生产活动中，持有人与受托方首先需要各自建立一套相对完善的质量管理体系。Holder是委托产品的第一责任人，完善的监督管理体...

一个项目，不可否认，技术问题是最为关键的一环。技术开发能力是后面其他事情的前提。然而前提条件并不总是起决定作用的。尤其药品研发、技术转移及申报注...

一个项目，尤其是研发项目，技术总被认为是最为关键的一环。没有技术，后续开发就没有了前提条件。然而前提条件，往往并不能起到决定作用。一个研发项目的...

工厂QA是建立和维护商业化条件下的质量体系，而研发QA是建立和维护研发阶段的质量体系，同时还要和工厂商业化进行协同和桥接，兼具项目管理职能。因为...

因为疫情，一个月没见娃了，期盼着能够早日回家看看孩子，结果各种情况又睡不着了，既然睡不着那就再发发感概吧 从试点开始入行研制机构持有人，协助公司...

QA是什么？QA是做什么的？QA存在的意义是什么？PDCA以及CAPA其实已经对QA的工作以及存在的意义进行了完美诠释。很多次我都说过，如果各个...

质量保证需要在流程、制度、技术上、能力上与其他部门一起进行规划和执行。就是因为涉及到各方面的流程和制度，因此这类事情需要有最高领导层的支持，而q...