一、精密度概述
1）精密度是表示测量的再现性，是保证准确度的先决条件，但是高的精密度不一定能保证高的准确度。好的精密度是保证获得良好准确度的先决条件，一般说来，测量精密度不好，就不可能有良好的准确度。反之，测量精密度好，准确度不一定好，这种情况表明测定中随机误差小，但系统误差较大。
精密度与准确度
2）精密度是指在对多个量的多次测量中，各量测值之间的离散程度。可以看出，精密度的实质在于它对数据准确度的影响，同时在很多情况下，它可以通过准确度得到体现，故常把二者结合在一起称为精确度，简称精度。
3）重复性和再现性是精密度的两个极端值，分别对应于两种极端的测量条件：前者表示的是几乎相同的测量条件（称为重复性条件），重复性衡量的是测量结果的最小差异；而后者表示的是在完全不同的条件（称为再现性条件），衡量的是测量结果的最大差异，此外还可考虑介于中间状态条件的所谓中间精密度条件。是指多次重复测定同一量时各测定值之间彼此相符合的程度。表征测定过程中随机误差的大小。
4）精密度通常以算术平均差、极差、标准差或方差来量度。精密度同被测定的量值大小和浓度有关。因此，在报告精密度时，应该指明获得该精密度的被测定的量值大小和浓度。
5）精密度是考察体外诊断试剂对同一样本重复测定时能否得到相同实验结果的能力的指标，也就是说对同一样本再次进行测定的结果是否与第一次相同的程度。精密度评价是质量控制的重要内容，也是是评价拟上市产品有效性的重要依据，与产品注册所需的重要申报资料之一。
二、批内精密度
是众多精密度中最基本的一个。使用同一种类、同一批号的试剂和校准物（如可能，只进行一次校准），在一批内对样本进行重复测定，至少进行20次重复测定。
三、批间精密度
指在同一实验室，由同一（组）操作员在同一仪器上，使用同一方法和同种、同一批号试剂，在一段时间内（一般为一个月或20个工作日）对同一测试样品（常用质控品）测量结果的精密度。
四、精密度评估的基本原则
1）操作者必须熟悉方法和/或仪器工作原理，了解并掌握仪器的操作步骤和各项注意事项，能在评估阶段维持仪器的可靠和稳定。
2）用于评估试验的样品一般常采用临床实验室收集的稳定和冷冻贮存的血清(浆)库；当实验室收集的样品不稳定或不易得到时，也可考虑使用稳定的、以蛋白质为基质的商品物质，如校准品或质控品。
3）评估精密度时，应至少评估二个浓度水平样本的精密度。当二个浓度的精密度有显著差异时，建议增加为三个浓度。所选样本浓度应在测量范围内有医学意义，即至少有一个浓度在医学决定水平(medical decision levels)左右。不要为了得到较小的精密度，都选用较高值的样品，甚至超出测量范围。也不应选用靠近最低检出限的样品，此时所得的精密度往往偏大。相当多的检验项目低值常无实际临床意义，但有少数检验项目，其低值也有临床价值，此时就需要评估有判断价值的低值精密度，适用时，可进行功能灵敏度的评估。如没有医学决定水平，可在参考区间上限左右选一个浓度。此外，再根据检验项目的性质在线性区间内选择另一个值。如与厂商或文献报导的精密度进行比较，所选浓度应与被比较精密度的浓度相接近。否则，有可能得出不恰当的结论。
五、精密度的报告形式
精密度的结果受众多因素影响，在报告测量精密度时，应同时说明下列各点：
1）批内标准差及其95%置信区间
2）批内变异系数
3）批间标准差及其95%置信区间
4）批间变异系数
5）实验进行的工作日数
6）检验批次数
7）每个批次重复检验数和总检验数
8）试剂的种类和批号
9）校准品种类、批号和校准次数
10）如适用，使用仪器的种类和型号
