今天群里有一个人发了这样一个问题，在CRF上肿瘤评估数据mapping到SDTM数据集的过程中，自己想放在TUCAT/TRCAT这两个变量；但是另一个同事又想放在TUGRPID/TRGRPID里面。

肿瘤相关domain的做法跟一般finding类的做法有些不一致。

不知道大家发现没有，不管是在IG3.2，还是最新的IG3.4，TU/TR这两个数据集里面都没有列出--CAT/--SCAT变量（但是也可以添加），后面具体举出的例子里面也没有，而是用--GRPID来代替。为什么没有用--CAT="靶病灶"；--CAT="非靶病灶"；--CAT="新病灶"；那可不可以这样呢？

IG里面也有专门的一小节介绍了SDTM中的分组分类变量，IG3.3是在4.2.6，但是说实话，看完之后不是很清楚，虽然知道--CAT/--SCAT变量是across subjects；--GRPID是within subjects。所以今天就想说说我的理解，也想跟大家探讨一下，如果大家有什么想法，欢迎留言。

Grouping variables are Identifiers and Qualifiers variables, such as the --CAT (Category) and --SCAT (Subcategory), that group records in the SDTM domains/datasets and can be assigned by sponsors to categorize topic-variable values.

注意这个topic-variable values，--CAT/--SCAT是用来对主题变量的值进行分组，很常见的就是LB中的LBCAT=“血常规”；LBCAT=“血生化”等等。

大家也可以将STUDYID/DOMAIN看做是分组变量，比如STUDYID="AB123"可以看做是所有不同受试者的记录都是在这个研究之内的记录；STUDYID="AB456"又是另一个研究的记录；

domain也是同样的道理，所有DOMAIN 值相同的记录都是描述该域的记录，--CAT/--SCAT的值可以在domain中更进一步的分组。IG上举了AE-MH之间关联的--CAT取值，这里我们不讨论，大家可以自己看IG。

--GRPID这个变量是对同一个usubjid的记录进一步分组，很常见的在肿瘤试验中，会收集受试者的既往治疗方案，某个受试者可能会有不同的治疗方案，然后这个方案里面包含各种各样具体的药物；比如治疗方案=“卡铂+顺铂”；然后CMTRT="卡铂"；CMTRT="顺铂"总共不同时间的5条记录，这里的治疗方案放在CMGRPID没有什么问题，也很好理解。

但是的话如果你用CMCAT=“卡铂+顺铂”，这个只适用于某个受试者，不一定适用于其他受试者。

写到这的时候，我们是不是可以理解成--CAT/--SCAT里面的值要适用于所有的受试者？

我们今天主要是讨论靶病灶、非靶病灶、新病灶为什么IG上没有放在--CAT里面，如果引用上面的那句总结，是不是可能因为有些受试者可能没有非靶病灶或者新病灶，这样一说感觉还挺有道理的。

我们继续讨论，如果说TUORRES的值已经指明了是靶病灶还是非靶病灶还是新病灶，就没必要添加--CAT或者--GRPID变量，这个还可以理解；但是TR中，是对病灶测量的一系列数据，TRORRES就不能用靶病灶还是非靶病灶还是新病灶这些值了。

但是我们还是要区分一下这3大类，因为后面输出listing的时候一般是按照靶病灶，非靶病灶，新病灶3张listing分别出listing的，肯定要有一个分类变量来筛选记录，TU其实最好也要加上（不加上也行，但是我也做过TUGRPID赋值靶病灶、非靶病灶、新病灶），因为我们通过TULNKID-TRLNKID就能获取TU中的病灶部位那些信息。对TR来说，受试者可能没有肿瘤状态、甚至长径短径那些信息，这个我们在试验之前是不清楚的。

其实在IG上最后总结的一段话中，其实就能看出一些端倪了

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所以不知道我讲明白了或者大家看IG上的解释能理解它们之间的区别吗？

然后，最后讲一句，一般我们在做TU的时候，一般是不做TUSTAT这个变量的，只输出有病灶记录的数据，并且不同病灶一定一个独一无二的病灶编号。在IG3.4中，多了一个特别的例子，但是同样没有做成TUSTAT。

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如果有讲的不合适的地方欢迎指出