2018年11月25日,星期日,伍哥读报时间

2018年11月25日,星期日,伍哥读报时间:

1、【CDE发布12个一致性评价指导文件】CDE公布12个一致性评价指导文件,这是一致性评价办公室、cde 和各省局沟通交流讨论会的成果。这12个文件包括:一致性评价工作介绍、品种合规工作、说明撰写与审核、受理审查工作、生产现场检查工作、技术要求与常见问题、案例分析、经验分享、BE审批工作等。

2、【OTC市场全国畅销药物总数已超过200个】日前,中国非处方药物协会发布《2018年度中国非处方药生产企业综合统计排名》、《2018年度中国非处方药产品综合统计排名(中成药)》、《2018年度中国非处方药产品综合统计排名(化学药)》三个文件。截至目前,我国OTC排名前20企业销售的OTC主要产品超过200个,估计其中一半以上的产品销售额在亿元以上。

3、【辉瑞新型Hedgehog通路抑制剂Daurismo获批,一线治疗急性髓性白血病(AML)】美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Daurismo(glasdegib),联合低剂量阿糖胞苷(LD-AC)化疗,一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:(1)年龄在75岁及以上的老年AML患者;(2)因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。之前,FDA已授予了Daurismo优先审查资格。

4、【Nature:中科院潘巍峻课题组揭示一类巨噬细胞引导造血干细胞归巢机制】在一项新的研究中,中国科学院上海营养与健康研究院研究员潘巍峻(Weijun Pan)及其团队利用先进的实时成像和一种细胞标记系统,对斑马鱼尾部造血组织(相当于哺乳动物的胚胎肝脏)中的造血干细胞归巢进行高分辨率分析,并揭示出血管结构在调节造血干细胞归巢到壁龛微环境中的作用。相关研究结果于2018年11月19日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“VCAM-1+ macrophages guide the homing of HSPCs to a vascular niche”。

5、【特刊】在付出勤劳之前,我们更应该思考的是:自己的目标是什么,什么才是更省时高效的方法,有目的的勤劳才能产出更大的效益。

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