CRA这个岗位其实存在很久了,只不过目前因为国家对临床试验有了更明确清晰的要求,在大的政策的扶持下使得这个职业的重要性逐渐凸显出来。
目前看来优点是远大于缺点的,或者说缺点大多数都可被客服,这才成为了广大医药行业人员的主要选择之一。
优点:
1. 这个行业所需要从事的人员门槛不算特别高,也就是行业经验>学术经验,各家招人的标准其实都是本科以上学历即可。
2. CRA的发展其实是有很明确的路线,前期将从事CRA的时长拉够3-5年,之后的选择非常丰富,无论是管人管项目还是PV质控都可以转型,而不用担心走的路越来越窄。
3. 目前越来越多的外资选择在中国开展项目,主要有两点原因,一是2017年中国加入ICH-GCP与国际接轨,坐拥世界最多人口自然病源数少不了。二是因为世界疫情的影响,中国因管控较好具备开展临床试验的必备条件。这都使得国内相应的岗位有很大的缺口,各家想法设法的拉人,从而使行业的薪资水平越来越高。
4. 正因为大量的外资项目涌入,CRA可以接触到很前沿的医学设计,很多临床试验都是奔着打破指南寻求更多靶点真正解决市场需求的,这些远远不是国内的课本上学到的。
5. 随着临床试验各个阶段越来越成熟,选点,快启,常规监查,招募,锁库关中心等均被细分,大多数CRA不会承担指标,而不像过去从头到尾都要负责到底,入组慢了还会被考核,现在只需找对应的招募专员,CRA做好常规监查工作即可。
6. 现阶段只要有一定的经验,就不会担心失业,国家的政策只要越来越利好临床试验,CRA就会越来越吃香。
缺点:
1. 正因为以后的选择会很多,所以前期从事的工作内容涉猎非常广,自己需要具备很强的多任务处理能力,杂事非常多。
2. 沟通的时间成本很高,项目管理沟通包括和运营部门、数据部门、医学部门、PV部门等。中心管理沟通包括临床试验机构、伦理委员会、CRC(SMO)以及所有的研究者、研究护士和药品管理员。
3. CRO公司大多数都是全国出差,个别申办方是驻地模式。不过驻地或者按区域划分的趋势越来越明显,对于CRA来说少了一些路途的奔波。
4. 目前国内能够担当PI的医生其实还是之前和销售打交道的那批人,他们对于医药公司派来的人总会带着别样的眼光,CRA在中心的地位并不是很高,这种现象会随着越来越多年轻的研究者介入而逐渐好转。
5. 虽然指标的压力很小,但是进度的压力一点都不小,各个环节都有明确的时间点,再好的时间管理能力也有时间不够用的情况,因此加班现象是常事,目前大多数都是965,周末加班没有意义,主要是去中心会受到很多外界的干扰因素,从而无法在规定时间内完成相应的工作。
大的层面基本这些,小的细节就是个人的性格及能力的差别了,都说万物的尽头是体制,但目前来看进入到临研行业也不会出太大的错。