2018年9月11日,星期二,伍哥读报时间:
1、【15个品种优先审评,其中8个或将快速通过一致性评价】CDE公示第32批15个纳入优先审评药品名单,其中有6个品种属于欧美日已上市共线生产转国内审批、以及主动撤回后按一致性评价标准完善资料后重新申报的情况,另有2个为专利到期前一年首家申报,这8个品种将优先审评,在速度上无疑比按正常流程审评的竞品更具优势,通过后可视同通过一致性评价。
2、【安徽阜阳印发公立医疗机构药品带量采购实施方案】9月7日,安徽阜阳印发公立医疗机构药品带量采购实施方案。
3、【步长入局生物制药领域】昨日(9月10日),步长制药发布了《关于公司生物制药战略规划的公告》,宣告企业将从本土化企业向全球化企业转型。公告显示:步长制药的全球化、全产业化(天然药、植物药、重要化药、生物药、医疗器械、互联网医疗、基因医疗)等将是一个必然趋势,为了实现该战略,步长制药将充分利用公司在全球和中国的天然药、植物药和重要的龙头地位的优势,实现医药行业内的跨界发展与并购。根据公告,步长早已布局生物制药,目前已公开的投入为17.2亿元人民币。其在研生物药品中有10种,预计上市时间最早为2021年,最迟为2029年。
4、【Nat Commun:科学家揭示驱动器官移植发生排斥反应的分子机制】近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自布莱根妇女医院的科学家们就想通过研究阐明为何皮肤移植会存在较高的排斥率,研究者希望能利用新的生物学观点来解释为何皮肤移植会刺激机体免疫反应,以及在移植之前采用什么疗法来有效降低患者皮肤移植发生排斥的几率,相关研究结果对于未来有效改善面部移植或许非常重要。
5、【特刊】每个人都是独一无二的发光体,不被传统观念禁锢,只为追求自己心中的美,懂得取悦自己,才能拥有最高级、最致命的魅力。