复方鸦胆子油脂质体冻干粉的制备方法,属于中药制剂技术领域.其特征在于包括以下步骤:
1)称取大豆磷脂,胆固醇,维生素E,鸦胆子油,采用乙醇溶解,作为油相;
2)量取蟾酥水提物,加入甘露醇,蔗糖,加蒸馏水作为水相;
3)将油相注入水相,微孔滤膜挤出得混悬液;4)将混悬液装于西林瓶,冷冻干燥,得复方鸦胆子油脂质体冻干粉.上述复方鸦胆子油脂质体冻干粉的制备方法,将鸦胆子油,蟾酥联合应用,制得的脂质体冻干粉平均包封率为91.90%,吲哚类生物碱的平均含量为5.19×10mg·g,油酸平均含量为79.08mg·g,亚油酸平均含量50.41mg·g,毒性作用小.
考察复方鸦胆子油脂质体的形态、粒径分布、Zeta电位,采用TLC法对其定性鉴别,并采用溶剂萃取法测定脂质体包封率.同时,通过UV和GC的方法测定其有效成分的含量.
结果复方鸦胆子油脂质体冻干粉色泽均匀,质地细腻,形态饱满,其平均粒径为170.3 nm,多分散系数(PDI)为0.258,Zeta电位为-32.1 mV,带负电,脂质体pH为5.05.TLC鉴别中检出蟾酥、鸦胆子油斑点清晰可见.脂质体冻干粉的平均包封率为91.90％,吲哚类生物碱的平均质量分数为5.19 mg/g,油酸的平均质量分数为79.08 mg/g,亚油酸的平均质量分数50.41 mg/g.脂质体的平均过氧化值为0.030
结论：上述方法适用于复方鸦胆子油脂质体冻干粉的质量评价,可有效反映其各方面的性质。
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