FDA批准新的失眠药物

FDA(联邦食品药品管理局)在周三(2014.8.13)批准了一种新的治疗失眠的处方药。Belsomra (suvorexant)片型的催眠药物被用来治疗失眠——失眠是一种人难以入睡的症状。

新的催眠药被称为是一种苯基二氢喹唑啉受体抗药,通过改变脑部苯基二氢喹唑啉物质的反应起作用,可以让瞌睡和醒来之间的周期变得规律。FDA药品评估中心办公室的医生 Ellis Unger在新闻发布会上披露,为了帮助医护人员和病人找到适合每个失眠病人所需的剂量,FDA批准了四种Belsomra片剂的剂量(5,10,15,20 mg)。使用最少剂量可以降低其他反应的概率,比如第二天嗜睡萎靡。Belsomra只需每晚一次服用,在30分钟内就能呼呼,至少能一觉睡7个小时。总的剂量不能超过20 mg。

该药获批是基于对超过500名病人的三类临床案例的研究成果,研究结果表明服用Belsomra后,能够快速呼呼,比服用placebo更加有效,第二天起床无鸭梨。Belsomra没有和其他催眠药进行对比,还不清楚它在安全和有效性上与其他药的差别。

FDA询问Belsomra的制作商Merck, Sharpe & Dohme公司,研究服用药物后病人在第二天驾驶车辆的表现。当服用了20 mg Belsomra药物后,男性和女性都受到了影响,这说明要谨慎服用大剂量Belsomra药物,避免第二天在驾驶或其他需要集中注意力的场合下出问题。

即使服用小剂量的同学也要注意第二天可能出现的瞌睡,因为个体对药物的敏感度是不一样的。

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