今天给大家介绍一下“中国临床试验注册中心”,也是偶然发现的一个网站。
下面大多数文字都来自这个网站,关于更多细节大家可以直接搜索---中国临床试验注册中心。
首先所有的临床试验都应该注册,WHO将临床试验的注册行为视为一种科学、伦理和道德责任和义务。受试者希望他们对生物医学知识所作的贡献能够用于改善所有人的卫生保健质量。
开放获取正在进行中和已完成试验的信息既符合保护受试者的伦理责任,也进一步提升了公众对临床研究的信任。此外,试验注册可确保追踪到所有试验的结果,通过深入了解试验的过程及其结果,将有助于减少潜在的偏倚风险。
临床试验注册机构是进行临床试验注册的专门机构,2004年10月,由各国卫生部一致推荐由世界卫生组织领导建立全球的临床试验注册制度,并建立国际临床试验注册平台,对符合条件的各国注册机构进行认证,成为世界卫生组织国际临床试验注册平台的一级机构(Primary Registry);
由一级机构和世界卫生组织国际临床试验注册平台认证二级注册机构(Partnear Registry); 获得认证的一级和二级机构负责临床试验的注册,已完成注册的临床试验资料由一级注册机构上传到世界卫生组织国际临床试验注册平台的中央数据库。由此组成全球临床试验注册机构制度。----来自《中国临床试验注册中心》
临床试验原始数据共享平台是指将已完成试验的原始数据(Individual Participant Data, IPD),包括元数据(meta data)和病例记录表所记录的数据上传到临床试验公共管理平台,公众可以查询。中国临床试验注册中心的临床试验原始数据共享平台是ResMan的一部分功能,请见ResMan使用指南。
注意这里提到了元数据,那我想着应该是RAW数据,那如果想用真实的临床数据,去这上面下载不就好了?对于想用真实数据做项目的小伙伴就很友好了。
但是首先这个resman网站打不开,不知道是不是要翻 墙;第二在中国临床试验注册中心这个网站上,点击具体试验,几乎都是不共享数据
可以理解吧,各个申办方都是把自家的临床数据当宝贝捂着,就怕被别家申办方偷去了。但是利用这个网站,我们也可以了解到很多临床项目,各个类型的都有,比如干预性研究和前瞻性研究。
我们随便点击一个临床研究,可以看到其实现在中国的临床项目还是很多的,但是为什么临床行业日子这么难过呢?难道是因为大多数都是观察性研究?
里面有关于这个研究的详细信息,包括样本量、主要疗效指标,次要疗效指标那些,更具体的大家可以自己去查看。