质量体系的建立和维护，产品的正确生产都需要依靠人员进行工作；而且在人机料法环的几个因素中，人是最大的变量，所以人员也是对质量体系影响最大的因素。
首先，质量体系中的每个岗位都要有明确的职责，而每个人都要了解自己的职责，才能确保正确的进行生产。
其次，人员要有足够的能力来履行自己的职责，而这些能力往往需要通过培训来完成；甚至一些培训需要持续的进行。
最后，人是最大的变量。人体本身会产生代谢物，如果控制不好会污染产品；即便是经过培训的人员，也会在不同的情况下发生不可预料的错误，所以一个好的质量保证体系，会最大限度的降低人员对产品的影响。
