不好意思，最近真的很忙，每天下班后想再写点东西、看点东西但是精力实在跟不上，脑袋都是蒙的，你的意识是想的，但是你的大脑和身体是抗拒的。没有时间更新文章很忏愧，每天起来想的就是据上次更新文章多少天了，尤其是看到每天还有不少新增读者的时候，就更心虚了，愧对你们。
但是写文章真的很费时间，如果要举例子，解释通俗的话！
最近不少应届生都入职了，在群里也“贴心”的，“老奶奶式”的叮嘱他们注意身体，多喝水，多走动，同时职场也不是电视剧演的那样，你犯点错老板就摔桌子什么的。
废话不多说，我记得我刚进入这一行的时候，前几天除了介绍公司，就是介绍临床这个行业了。因为我不是药学或者医学这个专业的，所以听到什么CRC,CRA,PM,AE等等临床专业名词，听的是一头雾水，我今天就讲讲我这几年个人的一些理解吧。
我们生活中吃的药，在上市前一般都需要进行临床试验。这个临床试验一般都是药厂发起的（金主爸爸），就是我们口中俗称的申办方。申办方一般不自己进行临床试验，他都是将这些过程外包给CRO，申办方他们自己埋头继续研发新的化合物就行了。但是申办方和监管机构会参与整个临床试验的监督过程，看看你哪个方面不符合方案规定或者监管机构的法律法规要求。
好的，将进行临床试验这个需求外包给CRO，跟CRO签订了合同，然后也向药监局（是吗？）备案了，通过申请了，就可以开始临床试验了。CRO一般都和很多医院或者医疗机构有合作（这就是药厂不足的一方面，医疗资源不足），然后CRO就看哪些医院能够进行这个临床试验，满足条件的话，临床试验差不多就开始了。
显示就是患者招募了，满足条件的患者（或者健康受试者<一般是一期试验>）首先要签署知情同意，医生（也就是PI,是不是这个啊？我秀逗了，脑袋这几天真的迟钝迟钝）会告知你这个临床试验有哪些风险和受益。这一天也就是IG上的知情同意签署日期：RFICDTC。
如果签完知情同意，接下来就是筛选了，看你符不符合方案规定的入选排除标准，如果既满足入选标准，又不符合排除标准，这个受试者就相当于进入这个临床试验了。之后就是随机入组了。这几个过程中要进行一系列的检查，既然检查，就会产生一系列的数据，有心电图数据，实验室检查数据（血生化、血常规、尿常规等等，几乎每个项目都会查这些东西，这个可能要问医学，这些指标应该是跟受试者的健康状况有关）。
所以这些就是筛选期的数据，也就是吃药前的数据，最后也会发给我们程序员进行分析，所以有吃药前，必然有吃药后的，这就是治疗期期间的数据，就不多说了。
在进行临床试验的过程中，CRA负责监察，看试验过程是否符合要求，医生和受试者是否遵守规定，是否符合GCP要求等等，所以CRA职责的关键两个字就是“监察”。
那么CRC好像就是记录这些临床数据的人，负责将这些临床数据录入EDC系统。
我们SP的好伙伴”DM“，就负责对这些临床数据进行筛选，看看哪些数据明显有错误或者不符合方案要求，在这个过程中，DM可能要求临床SAS程序员写写DVP，辅助他们进行数据核查，毕竟我们会SAS，导入数据，将逻辑写成程序，很快就搞定了，所以我一开始写文章的时候为什么说DM最好找个SP做对象，哈哈哈。
如果数据有问题，DM就需要向数据中心发质疑，俗称的query。但是突然冒出一个问题，就是CRF不是DM设计的吗？那是先进行临床试验，还是先设计CRF，但是数据不是记录在CRF上的吗，所以应该是CRF先设计好的吧？DM你们负责建库，所以建库和CRF是两个不一样的东西吧，库相当于数据库，存放CRF上的数据，但是CRF哪来的，天呐，我写着写着就混乱了，写完文章我就要睡觉了！！！
DM将数据整理之后，就发给我们SP进行编程了，我们就要进行SDTM,ADaM,TFL编写了。
所以进行临床试验的过程中，这些工作可以说是同时进行的，统计学也要开始SAP，shell的编写，SAP依据是方案，shell你认真看会发现就是把CRF上的数据分门别类的做成不同的table和listing(当然我们SP已经提前处理好了)。
举个例子：CRF上的数据就像有着各种水果的果园，统计师提前设计好装苹果的框，装橘子的框，装香蕉的框....所以统计师也是根据CRF设计shell的，不能果园里没有榴莲，但是统计师却设计出装榴莲的框。
我们SP就负责将果园的水果分门别类的采摘好（苹果先和苹果放一堆，香蕉和香蕉放一堆----也就是心电图放心电图，实验室检查放实验室检查，不能将体格检查的和生命体征的放一堆，要不然就乱套了），整理的差不多了，就放到统计师的框中，拿给统计师检验。
所以别人问我们是什么工作的？一开始我真的不知道该怎么说，说是程序员吧？别人会问你们工资很高吧，加班吗？说其他的吧，又好像没有专门的职业匹配。后来我自己想了一下，我们这没有专门的职业名称（如果要向外行人说的话），其实就是临床数据/医学数据分析的，这样一讲，别人可能还懂得一点。
写不下了，睡了睡了
