截止目前，全球累计确诊新冠肺炎已经达到了100多万例， 肆虐全球，丝毫没有任何减缓的趋势。

虽然中国的疫情已经基本得到控制，但如今的世界已是人类命运共同体，若国外疫情不能及时控制，我们前期的努力也可能就会白费， 目前人类还没有找到针对新冠肺炎的特效药，但有一个好消息是，针对新冠肺炎的疫苗已经开始进入临床试验阶段了。

疫苗从研发到上市是一个非常非常漫长且困难重重的过程，一支疫苗从研发到上市，至少需要8年以上甚至20年左右的时间。

让我们从人类的第一支疫苗说起，来看看一支疫苗从研发到上市，到底需要经历哪些过程。

在人类的几年前的文明中，有一种传染疾病一直肆虐全球，所有人都拿它没有办法，它就是天花病毒。

万万没想到，肆虐了人类社会几千年的天花病毒，却因为18 世纪发生在挤奶工身上的一件事而最后被人类打败：挤奶工不会被天花病毒感染。

英国医生詹纳詹纳发现了这个现象，并花了20多年的时间来研究这个问题。

他发现：挤奶工会因为为牛挤奶而被感染牛痘，牛痘和天花类似，但病情会轻很多，得了牛痘之后，就不会被天花病毒感染了。

詹纳医生做了一个实验，将牛痘脓液注射到了一个8岁小孩身上，待这个小孩的牛痘恢复后，为其注射了天花病毒，最后小孩一直保持健康。

这可以说是人类历史上诞生的第一支疫苗了，但其诞生的过程其实是极其危险的，稍有不慎，这个孩子可能就没了。

虽然过程非常危险，但最后结果是好的，人类慢慢的战胜了天花病毒，直到1980年，WHO正式宣布：人类已经完全扑灭天花，天花也是首个绝迹于人类的传染病。

现代医学下的疫苗

疫苗的诞生，为人类和传染病的斗争打开了全新的思路：预防为主，产生免疫从而避免遭受传染病的侵扰。

现代医学下的疫苗研发生产，也有了一个非常非常严谨和科学的过程，毕竟一款疫苗，可能会有几亿人接种，出现任何意外，就是人命关天的大事。现在我们研发疫苗，主要有以下几个步骤：

1.实验室培养

摸清底细，寻找突破口

通过对毒株的培养测序，将病毒的基因组、结构、特征、传染方式等查的一清二楚。

然后再将病毒的一些特征蛋白、标志性基因段生产出来，作为感染性比较低的低级病毒用于下一步研究。

2.小白鼠出场

观察感染反应

将含有前一步分离出的低级病毒注射到小白鼠（实验动物）身上，观察实验动物能不能及时产生足够的抗体、是否有不良反应等。

通常这一步会持续较久，长达一年以上。

3.人类出场

充分验证安全性的前提下，

开启临床试验

在小白鼠身上试验出的安全有效的疫苗，才可以经过国家药物监督管理局的审批，申请临床试验，这个过程可能需要2-3年，毕竟是人命关天的大事，不能马虎。

3月31日，国家药监局颁布新修订的《药品注册管理办法》，办法中还明确了“默许制”——对药物临床试验申请应当自受理之日起60日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果；逾期未通知的，视为同意。这意味着可以缩短一定的审批时间。

审批过后会经过至少3个阶段的临床试验

Ⅰ期临床试验：

初步临床药理学和人体安全性试验，在少数（一般20-100例）健康受试者身上开展，验证结果良好后，可以进行Ⅱ期临床试验。

Ⅱ期临床试验：

初步验证疫苗的有效性，在几百例受试者身上开展，将受试者随机分为2 组，一组接种安慰剂，一组接种疫苗，对比感染率，符合要求后，可以进行Ⅲ期临床试验。

Ⅲ期临床试验：

进一步扩大受试者数量，减少样本偏差，用来全面评价疫苗的有效性和安全性。除此之外，有些疫苗还会经过IV期临床试验，也就是上市后持续对疫苗进行的观察。

经过这3 期临床试验，可能3-8 年的时间就过去了，并且很有可能在其中的某一个阶段就失败了，一切就又要重头再来。

当这3 期的临床试验都通过后，疫苗就可以准备审批上市啦，正常情况下，审批的过程也是需要2-5 年的时间，审批后才可以进行疫苗的生产。疾病防控急需疫苗可以申请优先审评审批程序。

所以，如果按照正常情况下，新冠肺炎疫苗在总体顺利的情况下，能够面世给到我们接种，大概需要：8~20 年左右。

但是，这一次新冠肺炎疫苗在3个月不到的时间就进入了临床试验阶段，一方面是因为事态紧急，所有的政策和审批都提高了反应时间，另外一方面也有着科学技术进步、医疗资源全力投入带来的结果。

愿新冠疫苗能够早点面世

毕竟打败新冠才能放心出门

吃饭、玩耍、

复诊、旅游、

参加临床试验什么的呀！