之前，我做基础医学研究，用的检索工具基本只有一个：
PUBMED，即美国国家生物信息中心NCBI 开发的生物医学信息检索系统。
现在，我从事创新药临床研究工作，常用2个很实用的临床研究工具，在这里分享给你。
第一、美国国家药监局（FDA）网站检索新药评审资料
这是FDA网站内嵌的一个搜索功能：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
在这个搜索页面，你可以获得感兴趣药物的最新说明书（label），以及详细的药物评审资料。
尤其是Medical/clinical review资料，有疾病背景、药物作用机制、临床前研究结果和临床研究结果等。
下面我举一个例子。
比如，你对肿瘤免疫治疗感兴趣，想了解默沙东的K药（药品名称：Keytruda, 活性成份名称：Pembrolizumab)
点击上面的网站链接，进入如下界面，输入Keytruda或Pembrolizumab点击search。
界面跳转后，可以看到：
点击第一行：Approval Date(dates) and History, Letters, Labels, Reviews for BLA 125514
在Review部分，可以看到详细的药物背景资料，以及美国FDA评审时的考量因素。
什么是BLA，与NDA有什么区别？
在美国FDA，BLA: biological license application， 生物制品许可申请。单抗类药物、细胞治疗、基因治疗等申请上市属于BLA
NDA: new drug application， 新药生产上市注册申请。化学药物、小分子药物等申请上市属于NDA。
请注意，如果是细胞和基因治疗类药物，不能在上面的搜索框搜索，可以进入这个链接：
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/approved-cellular-and-gene-therapy-products
目前获批的基因治疗和细胞治疗类药物还不多，全部列在这里。
比如，你对全球最贵的基因治疗药物Zolgensma(212.5万美元1次治疗），很感兴趣。
可以点击上面的链接，跳转界面后，可以看到：
点击产品名称，进入另一个界面，找到supporting documents。
如下图：
点击最后一条是详细的药物研发资料，可以下载下来阅读。
其中，clinical review文件对临床研究最有价值，其中包含了基因治疗药物Zolgensma相关的疾病背景，药物设计原理，药物代谢，疗效和安全性等。
下面这张图是Zolgensms的clincal review中一张基因治疗原理图。
第二、全世界最智能翻译软件
大家可能会担心，我英文不太好，即使把这些新药资料下载下来，理解起来比较费劲，怎么办？
给大家介绍一个好用的翻译软件DeepL：https://www.deepl.com/translator
DeepL是一款德国人工智能翻译工具，翻译效果优于百度或谷歌translate。
下面我用一段医学英文文献的翻译结果，为大家展示一下效果：
百度翻译的中文句子读起来比较别扭，比较机械。
DeepL的翻译结果读起来就舒服多了，基本不用再修改。
今天就先介绍这2个工具。
如果你有其他想要了解的内容，欢迎留言告诉我，我会写在后续的文章中。
如果你有其他做临床研究好用的工具，欢迎分享。
ps: 这是我加入“007写作成长营”的第15篇原创。欢迎大家留言提建议。
作者介绍：
王伟强，医学博士，现从事基因治疗药物开发工作。欢迎关注微信公众号（王伟强博士）链接我。
