据海南日报3月11日报道,目前转化熊胆粉已获批海南省中药材标准,且在海南美安新药谷落地的首期年产10吨级转化熊胆粉中药饮片生产基地即将投入生产。
报道指出,中药材是中医药传承创新发展的物质基础。珍稀濒危药材在临床上主要用于急症、重症和慢性病的治疗,具有疗效确切、起效快、作用强等特点,在中医药防治疑难疾病中起着不可替代的关键作用。然而,近年濒危中药材日渐紧缺,制约着中医药振兴发展。2019年10月,中共中央、国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》,提出加强珍稀濒危野生药用动植物保护,支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用。现代科学技术日新月异的发展为濒危药材独特疗效物质(具有临床价值的物质)和原创替代品的研究提供了机遇。经过多年研究,珍稀濒危药材尤其是麝香、牛黄、虎骨等濒危动物药材原创替代品的研究积累了一定的技术经验,也取得了一定的成果。
今年全国两会期间,全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼指出,近年濒危中药材日渐紧缺,制约着中医药振兴发展。建议推进珍稀濒危中药材原创替代品研究,为我国走出一条既保护又利用的路子提供科技支撑。
报道中还提到,去年海南省卫健委、省药监局和海口国家高新区多措并举积极推动“转化熊胆粉”替代珍稀药材熊胆项目在海南顺利落地转化,对解决熊胆中药饮片的临床供应、满足人民用药需求以及保证中药品种传承具有重要意义,为解决我国濒危药材资源供需矛盾和促进中医药传承创新发展书写了海南方案。转化熊胆粉是在“十二五”“十三五”国家重大新药创制成果基础上,通过体外模拟熊胆汁酸合成肝肠循环过程,经现代生物技术仿生制备而成的濒危药材熊胆原创替代品。
据了解,转化熊胆粉从根本上解决了熊胆的来源问题,为名贵中药材熊胆的可持续性生态产品,与第一代杀熊取胆,第二代引流熊胆相比,具有“服用安全、药效明显、质量稳定、绿色环保”四方面的优势,融入中医药现代化、国际化发展潜力巨大。目前重庆极泽生物科技有限公司作为转化熊胆粉原料生产商,拥有百吨级生产基地,具有完整的自主知识产权,是国内人工熊胆粉第一大制造商。
报道还指出,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,提出要充分利用现代科学成果和技术方法,研发一批临床疗效好、科技含量高、创新性强、拥有自主知识产权的中药新药,推进中医药现代化、产业化。珍稀濒危药材人工繁育技术的突破和中药材生产先进适用技术的有效转化及示范推广,对推动中药材资源可持续利用和中医药振兴发展尤为重要。海南省锚定“一本三基四梁八柱”战略框架,聚焦高新技术产业领域和中医药传承创新发展,大胆创新,率先探索“濒危药材原创替代品转化熊胆粉”成果转化路径,推动国家重大新药创制专项成果落地海南,并取得重要成果。转化熊胆粉中药饮片上市后,年产值有望达20亿,带动下游医药企业产值数百亿。
