1. 资料来源：主要为CDISC官网资料、SDTM IG、受控术语表、NCI（貌似癌症肿瘤相关受控术语，待核查）；
关于受控术语：
如果没有观测，或实际信息，各个域都可以不提交，在reviewer's guide中说明即可。
2. SUPPDM变量相关（下列为常见变量，具体视项目而定，无统一规则）：
3. SM域相关（疾病里程碑）：记录受试者可能发生的，会影响后续数据收集的那些疾病。可能发生意味着，不一定全部受试者都会发生该疾病。
可能使用的情况：方案有规定、癌症项目相关等。
具体变量说明，见SDTM IG最新版。
4. SV（受试者访视域）数据集变量：
计划外访视VISITNUM赋值，所有访视发生时间升序排序，若在两个正常访视之间发生计划外访视，则算作上一个访视发生的计划外访视，如：访视1，访视2之间，则VISITNUM=1.1，VISIT=”访视1.1” ；
