登顶《Nature Medicine》!南京江宁造“再生心”,中国干细胞疗法交出治愈心衰“中国答案”

人类的心脏,生来就有一个残酷的短板:它几乎不会自我再生。

心梗之后,缺血坏死的心肌细胞会被无功能的瘢痕组织替代,心脏的泵血能力一点点流失,最终走向终末期心衰。全球数以千万计的患者,只能依靠药物延缓,或苦等一颗移植心脏。

心力衰竭,被医学界称为心血管疾病最后的“战场”。当心脏肌肉因缺血或心梗大面积坏死,传统搭桥手术虽能疏通血管,却无法让坏死的心肌“死而复生”。而心脏移植虽是终极手段,却长期面临供体极度匮乏的困境,无数重症患者深陷“无药可救”的绝境。然而,这一世界性医学难题正在被中国科研力量彻底打破。

近日,由南京江宁科研团队与南京大学医学院附属鼓楼医院王东进教授团队联合牵头的重磅原创成果,登顶国际顶级医学期刊《自然·医学》(Nature Medicine)。这项名为HEAL-CHF的临床研究,不仅是国家卫健委备案的首个iPSC(诱导多能干细胞)领域随机对照临床研究,更是全球规模最大的iPSC心肌细胞治疗重度心衰随机对照试验。这标志着中国原创的心脏再生疗法正式迈入临床验证的新纪元,为全球心衰治疗交出了亮眼的“中国答案”。

实验室里“种”出心肌:从“延缓衰竭”到“主动修复”

这项突破性疗法的核心,是在实验室里“种”出新鲜的心肌细胞。科研人员从人体外周血中提取细胞,利用重编程技术将其“逆转”为诱导多能干细胞(iPSCs)。这些细胞如同拥有无限潜力的“白纸”,在特定生长因子的定向诱导下,最终分化成具有自主收缩节律的心肌细胞。在显微镜下,这些新生的细胞仿佛一颗颗微缩的心脏在跳动,它们被注射到患者受损的心脏部位,就像“补丁”一样融入心肌,让衰竭的心脏重获力量。

在HEAL-CHF研究中,科研团队将20名重度缺血性心衰患者随机分组,对比单纯冠状动脉旁路移植术(搭桥手术)与搭桥联合心肌内注射HiCM-188心肌细胞药物。12个月的随访数据交出了极具震撼力的“中国答卷”:在安全性上,细胞治疗组未观察到肿瘤、恶性心律失常等业界最担忧的重大风险;在有效性上,细胞治疗组90%的患者NYHA心功能分级降至II级(对照组仅60%),6分钟步行距离平均提升168.8米,每搏输出量平均增加9.03mL(对照组反而下降8.41mL)。这意味着,衰竭的心脏不仅重新获得了有力的搏动,更实现了心室重构的逆转,治疗正式从“延缓衰竭”迈入“主动修复”新时代。

打破国外垄断:“现货式”新药让高端治疗惠及大众

传统干细胞治疗往往需要“私人定制”,不仅制备周期漫长、成本高昂,且难以实现标准化。针对这一痛点,南京江宁的科研力量依托完善的生物医药产业生态,搭建了智能化全自动生产平台,打破了国外技术垄断。

此次临床使用的HiCM-188属于“现货型”细胞药物,可标准化批量生产与冷冻储存,单条生产线年产能可满足十万患者需求。这种“药等患者”的模式,彻底改变了过去“人等药”的被动局面。在重度心衰患者与死神赛跑的日子里,这大幅降低了治疗成本与时间门槛,让原本高高在上的前沿再生医学技术真正具备了走向普通百姓、实现大规模普及的潜力。

产研携手:重塑千万心衰患者的生命希望

一项顶尖科创成果的落地,离不开优质产业土壤的滋养。2025年6月,央企华润三九与南京江宁的科研企业达成战略合作,这是国内首个央企入局干细胞治疗领域的产业化项目。目前,该疗法已启动Ⅲ期确证性临床试验,入组单位包括天津泰达国际心血管病医院、江苏省人民医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等多家全国顶级医院。

我国现有心衰患者约1370万,且每年新增近300万例。从“无人区”出发,到登顶国际顶刊,南京江宁的“再生心”不仅交出了治愈心衰的“中国答案”,更彰显了我国在再生医学领域的硬核科创实力。未来,随着这款“南京造”心脏再生疗法的加速落地,必将重塑重度心衰的治疗格局,为千万深陷绝境的患者重新点燃生命的希望。

结语:让衰竭的心脏,重新听见心跳的意义

心脏的跳动,是生命最朴素也最珍贵的律动。当它衰弱时,医学曾一度束手无策,只能等待、延缓、移植。

而南京江宁的这份“再生心”,让我们看到了另一种可能:不必等待供体,不必依赖药物勉强维持,而是用干细胞,在衰竭的心脏里重新种下一片会跳动的新生肌肉。

这背后,是中国人自己的干细胞技术从实验室走向临床、从“定制”走向“量产”的完整一跃。它不只是一个药的成功,更是一个国家在前沿再生医学赛道上,敢于向最难的疾病发起挑战的勇气。

或许在不久的将来,那句“我的心又活了”,不再只是一句比喻。

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