劲爆!俄罗斯疫苗“黑马”杀出,首位患者接种!mRNA癌症疫苗全球竞赛,俄罗斯、美国、中国都在抢跑

近日,俄罗斯卫生部宣布其首款国产个性化mRNA癌症疫苗“Neooncovac”已为首位60岁的黑色素瘤患者完成了注射。这不仅是俄罗斯实验性癌症治疗计划的重要一步,更是标志着mRNA技术从对抗新冠病毒的战场,正式向人类最顽固的敌人-癌症,发起了总攻。

这并非孤立的突破,而是继Moderna、BioNTech等国际巨头之后,mRNA癌症疫苗研发全球浪潮中的又一朵浪花。

关于mRMA疫苗

传统的手术、化疗、放疗如同“外部军队”直接攻击肿瘤,但往往“杀敌一千,自损八百”,且难以清除所有癌细胞,导致复发风险居高不下。

而mRNA癌症疫苗采取的是完全不同的策略,它不直接攻击癌细胞,而是训练患者自身的免疫系统成为一支更精锐的“内部卫队”。

mRNA疫苗在新冠疫情期间获得了全球关注,当时它们被迅速开发和部署,保护了数百万人。虽然这项技术对公众来说可能很陌生,但研究人员已经研究mRNA平台数十年了。

专家视角:Andrew Pekosz教授解析mRNA疫苗

约翰霍普金斯大学公共卫生学院的Andrew Pekosz教授在2026年3月26日的媒体简报中解释道:“所有疫苗基本上都做同样的事情——它们向你的身体展示一些外来物质,并以允许免疫系统识别和消除它的方式进行。”

传统疫苗通常分为两类:

1.非复制型疫苗:给予已知数量的外来蛋白质,如常规流感疫苗

2.复制型疫苗:使用弱化形式的病毒,或在体内细胞中制造蛋白质

mRNA疫苗属于第二类,但有其独特之处:引入编码外来蛋白质的mRNA分子、患者自身的细胞制造这种外来蛋白质、刺激免疫系统识别它。

Pekosz教授用生动的比喻说明:“这就像从马车旅行切换到科尔维特跑车。mRNA技术仍然做相同的基本事情,只是快得多。”

图片来源于NEWSWIRE

为什么mRNA技术如此有前景?

速度优势:Pekosz教授强调:“mRNA技术最重要的部分是一旦你知道要靶向什么,你能多快地制造出疫苗。”

效力优势:mRNA疫苗将mRNA引入细胞,细胞制造外来蛋白质,免疫系统将这些细胞视为病毒感染细胞,从而以更快、更强的方式启动更多的免疫反应。

拓展窗口

在新冠疫情期间,流传着许多谣言和错误信息,不幸的是,其中一些谎言至今仍留在人们的脑海中。事实上,mRNA疫苗不会在你体内停留很长时间。它们不会整合到你的DNA中。mRNA疫苗也不会导致超级癌症或普通癌症。它们对生育能力没有影响。重要的是,它们挽救了无数生命,为人们免除了诸多痛苦和磨难,更不用说经济损失了。

目前针对癌症的mRNA疫苗属于治疗性疫苗。Pekosz教授解释:“一旦你患上癌症,就可以设计一种靶向那些癌细胞向身体展示的一些独特蛋白质和其他物质的疫苗,从而使免疫系统能够被激活,可以加速靶向这些细胞展示的非常特定的癌症抗原。”

全球竞速:Moderna、BioNTech领跑,数据亮眼

虽然Neooncovac是俄罗斯的新进展,而这只是全球mRNA癌症疫苗研发冰山之一角,全球范围内mRNA癌症疫苗的研究已取得显著成果。

其中最引人注目的是Moderna公司的mRNA-4157(V940),其关键的IIb期临床试验三年更新数据令人振奋:在高风险黑色素瘤患者术后辅助治疗中,与单独使用帕博利珠单抗(Keytruda)相比,mRNA-4157联合疗法将复发或死亡风险显著降低了49%。具体来看,联合治疗组在2.5年时的无复发生存率(RFS)达到74.8%,远高于单药组的55.6%;在预防远处转移方面,联合治疗组2.5年时的远处无转移生存率(DMFS)高达89.3%,同样优于对照组的68.7%。这些数据强有力地证明了其预防复发和转移的潜力。

此外,德国BioNTech公司的BNT113疫苗(针对HPV阳性头颈癌)也已获得美国FDA的快速通道资格。2024年ESMO大会上报告的数据显示,BNT113联合帕博利珠单抗治疗的患者,中位总生存期(OS)达到了22.6个月,展现了在难治性癌种中的应用希望。

中国力量:本土创新与国际接轨

在全球浪潮中,中国的科研与临床转化同样蹄疾步稳。例如,国产个性化新生抗原mRNA疫苗LK101注射液,已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地使用,为国内患者提供了接触前沿疗法的窗口。一项针对肝细胞癌(HCC)患者的研究显示,LK101联合常规消融治疗,有效降低了患者的复发率。

云顶新耀的EVM16

EVM16是一款由AI算法驱动的新型mRNA个性化肿瘤疫苗。公司已宣布将在2026年4月的美国癌症研究协会(AACR)年上,公布其首次人体试验数据,治疗晚期实体瘤。

纽安津生物的R01注射液

2026年2月,该公司自主研发的个体化肿瘤新生抗原mRNA疫苗获批临床试验,专注于胰腺癌、食管癌、肝癌等术后高危复发患者的防复发治疗。

其联合一线化疗用于晚期胰腺癌的中位无进展生存期(mPFS)达14.9个月,中位总生存期(mOS)达19.7个月,12个月无进展生存率和总生存率分别为51.6%、88.9%

用于标准治疗失败的晚期末线消化系统恶性肿瘤的临床研究结果显示:mOS为9.3个月,12个月生存率44.4%,均超过传统二线及三线标准治疗的历史数据。

结语

从俄罗斯的首例临床应用,到Moderna的惊艳数据,再到中国本土的积极探索,mRNA癌症疫苗的浪潮正席卷全球。mRNA癌症疫苗不仅代表了一种新药,更代表了一种着眼于调动人体内在免疫力量的战略思维。

尽管前路仍有挑战-如个体化制备的复杂性、长期疗效的验证、可及性的提升-但科学的方向已经清晰,临床的数据正在积累,全球的努力从未停歇。这条路依然漫长,从临床试验到成为标准治疗,还有大量工作要做。但对于许多面临有限治疗选择的患者来说,每一次技术突破,都意味着多了一分希望,多了一种可能。

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