全球首例!中国干细胞再生胰岛,让糖尿病患者告别胰岛素

长期以来,1型糖尿病被视为无法逆转的“终身慢性病”。患者因自身免疫系统错误攻击胰岛β细胞,导致胰岛功能彻底衰竭,必须终身依赖胰岛素注射与频繁的血糖监测。失控的血糖不仅让患者时刻面临失明、肾衰竭等严重并发症的威胁,甚至可能因低血糖昏迷而危及生命。如今,这一困局正被中国科学家打破。

2026年3月17日,我国再生医学领域抛出重磅世界级医学突破:中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究组与海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)殷浩教授团队联合宣布,国际上首次分别利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛开展微创移植,成功实现了1型糖尿病患者的胰岛功能重建与血糖自主调控。该项顶尖成果刊发于国际顶刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》,彻底打破全球1型糖尿病治疗瓶颈。这意味着,通过微创手术为患者更换全新的“胰岛零件”,让患者摆脱胰岛素注射,已经从科幻想象变成了临床现实。

顽疾困境:1型糖尿病,终身胰岛素的无解死局

很多人混淆1型与2型糖尿病,二者发病机理、患病人群、治疗方式天差地别。1型糖尿病属于自身免疫性重大慢性病,高发于儿童、青少年群体,病根并非饮食、肥胖等后天生活习惯,而是人体免疫系统发生紊乱,错误攻击、摧毁胰腺内分泌胰岛素的胰岛β细胞,直接造成胰岛功能彻底衰竭。

胰岛β细胞消亡后,人体失去血糖调节能力,患者终身必须依靠外源胰岛素注射控糖,一旦停药就会引发酮症酸中毒,危及生命。常年血糖波动、反复低血糖发作,还会诱发失明、尿毒症、心脑血管病变、神经损伤等不可逆重症并发症,大幅缩短患者生命周期、摧毁生活质量。

过往医学界唯一根治思路为遗体胰岛移植,但遗体器官捐赠数量极其稀缺,全球供体缺口极大,无法规模化普及;加之异体移植排异反应剧烈、术后风险高,数十年间,传统胰岛移植始终无法落地普惠,1型糖尿病也被贴上“终身不治”标签。

核心破局:摒弃传统路径,自研再生胰岛攻克供体难题

为破解供体匮乏、移植排异两大行业世界级痛点,我国科研团队深耕二十余年,跳出全球通用干细胞研发框架,搭建自主原创体外定向分化技术体系,人工培育出干细胞来源再生胰岛E-islet,实现胰岛细胞规模化量产,从根源解决遗体供体不足的行业死结。

本次研究更是实现历史性跨越:全球首次同步完成自体干细胞再生胰岛、异体干细胞再生胰岛两类移植手术,临床采用微创肝门静脉输注方式,无需开腹手术,将实验室培育的再生胰岛送入人体肝脏内部定植扎根。全新胰岛可复刻原生胰岛生理功能,实时感知人体血糖升降,自主匹配分泌胰岛素,完美重建人体原生血糖调控体系。

技术碾压:全新干细胞路径,安全、高效双升级

本次成果最核心技术优势,是放弃全球主流的多能干细胞研发方案,改用内胚层干细胞定向分化技术,用通俗比喻解释:传统多能干细胞如同树木根系,发育方向无限制,可分化为人体任意细胞,想要培育胰岛需要十余步复杂工序,耗时5-6周;细胞极易分化出错、纯度不达标,残留未成熟细胞还会诱发体内肿瘤,安全性短板难以攻克。

基于内胚层干细胞的胰岛体外再造技术

而本次选用的内胚层干细胞,相当于发育路径锁定的树干,自带发育导航,仅定向分化胰腺、肝脏类器官,不会出现细胞“发育迷路”问题,对比传统技术实现三大颠覆性优化:

第一、方向锁定:内胚层干细胞从一开始就设定了明确的“导航路线”,只朝胰腺、肝脏等内胚层来源的器官分化,从源头上保证了细胞纯度。

第二、路径精简:分化步骤从十步锐减至两步,生产周期从5-6周大幅压缩至14天,实现了胰岛组织的规模化高效培育。

第三、安全可控:这类干细胞在体内不具备无限增殖能力,从根本上“掐灭”了成瘤隐患,安全性得到充分验证。

真实临床案例:3类患者获益,最长临床治愈超26个月

这项原创技术是否真正有效?3例探索性临床研究给出了令人振奋的答案。该项技术覆盖青少年、成年、暴发性、脆性、长病程自体免疫型多类1型糖尿病人群,研究团队通过肝门静脉微创输注(全程仅需约半小时),将再生胰岛植入患者体内,成功创造了多项“世界首次”:

世界首例自体再生胰岛移植:一位与1型糖尿病搏斗了18年的30岁女性,在经历第一次移植效果不佳后,团队发现即使是自体细胞,也需要标准剂量的免疫抑制方案来抵御自身免疫攻击。在第二次移植联合标准方案后,她的胰岛功能在第24周恢复至正常人水平,血糖控制显著改善。

中国首例异体移植:一位45岁的暴发性1型糖尿病男性,在接受异体再生胰岛移植及标准免疫抑制治疗后,于第36周彻底脱离外源胰岛素。截至目前,他已实现临床功能性治愈超过26个月,血糖长期保持平稳,无并发症、无术后不良反应。

世界首例青少年移植:一位15岁的脆性1型糖尿病少女,曾频繁遭遇酮症酸中毒与严重低血糖。接受异体移植后,她的低血糖事件彻底消失,终于摆脱了随时可能晕倒的恐惧,生活质量显著提升。

跨越60年科研接力:中国糖尿病医学的传承突破

本次再生胰岛突破,是中国科研团队跨越60年的医学接力成果。1965年,本次研发核心单位中科院生物化学研究所,完成世界首次人工全合成结晶牛胰岛素,开创化学药物治糖先河,奠定我国糖尿病治疗科研根基;合作单位上海长征医院深耕器官移植数十年,肝肾移植、胰岛遗体移植临床经验全球领先,最长胰岛移植患者脱离胰岛素已健康存活10年。

从化学合成胰岛素,到干细胞再生原生胰岛;从药物控糖治标,到器官重建治本,我国实现糖尿病治疗从“外源补给”到“内源再生”的跨越式迭代,走出基础科研+临床转化闭环原创研发道路。

未来展望:从“控制延缓”迈向“功能性治愈”

目前,基于该自主知识产权开发的“异体人再生胰岛注射液(E-islet 01)”,已先后获得中国和美国的新药临床试验(IND)批件,成为全球唯一同时在中美两国获批临床的再生胰岛药物,相关临床试验正严谨有序推进。

尽管当前疗法仍需联合使用长期免疫抑制治疗以克服自身免疫复发,但科学家们的目光已投向更远的未来。研究团队正紧锣密鼓地利用基因编辑技术研发“通用型”再生胰岛,使其具备免疫逃逸功能,从而让患者彻底摆脱免疫抑制剂。

此次中国原创再生胰岛移植技术,不仅攻克了1型糖尿病供体不足、无法根治两大百年医学难题,更夯实了我国在全球再生医学、干细胞医疗领域的核心话语权。未来随着通用型产品落地,千万儿童、青少年1型糖尿病患者,有望彻底告别胰岛素针头、血糖检测仪,摆脱终身慢病束缚,实现疾病彻底临床治愈。

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