对于居住在澳大利亚的受免疫群体,在注射何款疫苗问题上我们没有选择。因为很快就要面临要打不打阿斯利康疫苗的决定,我们有必要对自己的健康前景做一番研究。
上周,一个德国疫苗咨询委员会(STIKO)推荐阿斯利康疫苗只在18-64岁人群中使用,理由是缺乏关于疫苗在65岁以上人群中有效性的数据。随后,欧洲监管机构——欧洲药品管理局(European Medicines Agency)有条件地批准了该疫苗适用于任何年满18岁的人。
是否应该给老年人接种这种疫苗?
虽然我们还没有得到我们想要的所有数据,但我们没有理由相信这种疫苗对老年人至少有一定的效果。不让他们接受治疗不一定是正确的方法。
有关组织的建议
德国疫苗咨询委员会(STIKO)负责起草引起轰动的建议草案,该委员会向该国政府报告。它在周末发布了一份类似的最终建议。尽管德国政府可能选择遵循STIKO的建议或欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的指导方针,但后者的批准意义重大。与澳大利亚的治疗药品管理局(TGA)相同,该机构决定在欧洲哪些疫苗可以合法供应。阿斯利康的疫苗已经获得了多个国际监管机构的批准,其中包括英国、印度和墨西哥的监管机构。
为什么STIKO会提出这个建议? STIKO的建议是基于这样一个事实: 它没有足够的数据来确定疫苗是否对老年人有效——而不是因为它不会有效。根据我们目前从阿斯利康3期临床试验获得的数据,在660名65岁以上的试验参与者中,只有两人感染了COVID-19。两个病人不足以进行强有力的统计分析。阿斯利康最初在试验中招募了年轻人,后来才招募了老年人。因此,在最初的试验和在美国的另一项试验中有关老年人的数据仍在进行中。
我们对该疫苗了解多少?
我们对阿斯利康疫苗在老年人中的安全性有非常好的数据。实际上,老年人接种疫苗后的早期副作用水平明显较低。这是有道理的,因为老年人的免疫系统往往不会对疫苗产生强烈的反应,疫苗可以减少许多这些早期副作用。但疫苗已被证明能在老年人身上引发强烈的免疫反应,这可能会提供一定程度的保护。欧洲药物管理局在其决定的新闻稿中提到了基于这一数据的保护的合理可能性。因此,仅从免疫反应来看,我们有理由预计阿斯利康疫苗至少对老年人会有一些好处。
从其他疫苗中了解到什么?
通常,疫苗对老年人的效果不如年轻人,因为他们的免疫反应可能不那么强大。例如,在2010-2011年的美国,流感疫苗在普通人群中有效60%,但在65岁以上的人群中只有38%有效。
关于其他COVID-19疫苗对老年人的疗效有更多信息。值得注意的是,辉瑞疫苗对55岁以上人群的有效性保持在93.7%,而整体有效性为95%。因此,将辉瑞的疫苗优先用于老年人是合理的。
重要的是,迄今为止评估的所有COVID-19疫苗,包括阿斯利康疫苗,对各种SARS-CoV-2病毒的严重疾病和死亡提供了高水平的保护。
限制使用束缚了老年人的选择
咨询委员会和监管机构正在权衡的问题是,是否应该推荐阿斯利康疫苗或其他任何疫苗用于老年人,我们需要考量:疫苗的副作用风险很低;疫苗有公正的但未经证实的好处。
有报告称,在人口统计中,COVID-19发生严重疾病和死亡的可能性更高。这是一个棘手的问题,不同的疫苗和国家可能会有不同的建议。例如,中国正在推迟向老年人推出疫苗,等待更多数据。但有条件的批准是一条合理的途径。它允许一些不确定性,并与制造商保持联系。报告还承认,给老年人提供任何现有疫苗可能带来的好处,可能会超过假设的风险,即在大规模流感期间疫苗可能不起作用。
牛津大学的疫苗和辉瑞公司的一样有独特的优势。无论如何,欧洲药品管理局和TGA等监管机构的批准具有最大的影响力——它决定了一个国家可以向谁提供疫苗。
如果监管准则对18岁以上的所有年龄组开放,它将为许多可以受益的人获得疫苗提供便利。接下来的步骤是分发这些疫苗,并在掌握最新信息时教育和更新公众。
最重要的是,我们应该支持老年人接种疫苗的决定,原因有两点:有良好效果的信息和是一款容易获得的提供系列安全保护性疫苗。