今年的《临床实验室》用连续两期串讲了关于高敏心肌肌钙蛋白的各个应用要点和难点,给了笔者不少启示。若要细细品读,可是要费些时日。现将其中好玩实用的Tips摘抄下来,供大家扩展,有兴趣的话建议看整篇,一定会让大家获益匪浅的。
其中王治国先生的“高敏心肌肌钙蛋白检测:从改进的分析性能到加强风险分层”通过全面的综述,整合了所有有关hs-cTn检测的临床知识,以帮助实验室优化其实践应用,篇幅很长,大概我要分几部分来归纳。
前言
随着心肌肌钙蛋白(cTn)检测性能的不断进步,其优越的诊断准确性已经开始逐步取代比如“心肌酶谱”等非特异性的生物标志物。
(敲黑板……重点来了……)
重要的是cTn浓度升高是典型的心肌损伤,但不是缺血导致的心肌坏死。
MI的诊断,除了生物标志物的升高之外,至少需要以下的一项:
+ 缺血的症状
+ 心电图(ECG)上显示缺血性的改变
+ 影像学证明有新的存活心肌的丢失或新的室壁运动异常
+ 造影或尸检确定冠状动脉血栓
心急(?)损伤时肌钙蛋白的释放
肌钙蛋白复合体三种蛋白亚基:TnI - TnT- TnC,TnI和TnT几乎为心脏特有,心肌坏死时最敏感、最特异。
cTnI 和 cTnT主要在心肌细胞支持结构上,少数游离在细胞质中。 因此,心肌损伤后cTn释放“包括最初从细胞质中快速释放及后续从具有结构的复合物中逐步释放。”
hs-cTn免疫检测
大意是,几个厂家在多年实践中不断改进cTn 检测,改变抗体构型,并附加封闭试剂去除噪音,来提升低浓度下 cTn 检测性能。
定义hs-cTn检测中的重要特征
(还是那几个老生常谈的特征,选几个重要的……)
由IFCC推荐:
- cTn 浓度是可检测的,并在>=50%的健康个体中可准确测量。
- 在第99百分位数处的精密度,CV<=10%
- 对于可接受的偏倚的质量要求是在15%范围内,大于这个范围可能导致处于关键决策限的阳性或阴性患者数目增加。
- 常见干扰(溶血脂血黄疸,自身抗体等),尤其在低浓度水平,不应影响其检测。
目前的 hs-cTn 检测效率已远高于IFCC推荐的50%的检测 能力。
cTn检测标准化现状
cTnI和cTnT之间在结构、释放、清除上的差异致二者之间不能直接比较。
cTn新旧检测方法之间缺乏一致化,在低水平处相关性不好。
过去的几年已经实现cTnT检测可比性的优化,但缺乏具有互换性的cTnI检测有证标准物质。
如果不对识别位点数目和表位在cTnI商业制造商间进行标准化,hs-cTn检测完全标准化是不可能的。
(To be continued......)