2025年1月2日，国内研究人员在《Experimental Hematology & Oncology》发表了靶向CD33的CAR-NK细胞疗法治疗复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者的I期试验结果。

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该试验共10例患者接受CAR-NK 细胞输注，6例患者在第 28 天评估疗效时达到影像学完全缓解（iCR）。

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该数据证明靶向CD33的CAR-NK细胞疗法对复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者具有疗效。

什么是CAR-NK细胞疗法

NK细胞是公认的抵抗传染病和癌症的免疫反应的一线防御者，CAR-NK细胞利用成熟的嵌合抗原受体（CAR）技术改造NK细胞，也就是在NK细胞上安装一个“GPS导航”系统（CAR），使其能够特异性地识别并攻击特定的肿瘤细胞，让狡猾的癌细胞“无处遁形”，从而提高抗肿瘤效果。

与CAR-T细胞相比，CAR-NK细胞具有较低的细胞因子风暴风险和更低的免疫排斥风险，有普适性，具有起效快、抗肿瘤作用强、副作用小、制备时间短、成本可控、易于大规模应用于临床等优势。因此近年来，研究人员也将研发方向转移到了CAR-NK细胞上。

先博生物CAR-NK细胞试验取得积极结果

近日，先博生物宣布其自主研发的通用型异体CD19 CAR-NK已成功完成两例I期临床给药，并且两位患者均取得较好疗效。

患者1于5年前诊断为滤泡淋巴瘤，虽经积极治疗但仍于一年多前转化为弥漫大B细胞淋巴瘤，既往接受CD20单抗及联合化疗、BTK等多种药物治疗。2024年8月开始接受CAR-NK细胞输注，一个月以后达到完全缓解（CR）状态，并且3个月后仍持续完全缓解（CR）。

患者2被诊断为弥漫性大B细胞瘤，既往接受过4线标准治疗，CAR-NK细胞治疗后达到部分缓解（PR）状态。

由此可见，先博生物的CAR-NK细胞疗法具有有效性。并且这两例患者均未出现任何细胞因子释放综合征（CRS）、神经系统毒性（ICANS）、移植物抗宿主病(GvHD)等不良反应，可见，安全性极佳。

CAR-NK细胞治疗晚期非小细胞肺癌

新乡医科大学附属医院肿瘤科曾应用CAR-NK细胞治疗晚期非小细胞肺癌患者，并将该病例发表在《Cell Transplantation》。该患者伴有颅内转移，首先接受了为期3个月的吉非替尼治疗，在疾病进展后改用奥希替尼治疗，颅内转移后接受放疗、靶向药物治疗，之后参加CCCR-NK92细胞临床试验。治疗后，左肺包膜胸内液从 46.22 mm减少到33.59mm，前气管-后腔静脉间质区淋巴结从11.3mm减少到 8.55mm。

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CAR-NK细胞成功缩小结直肠癌患者肝脏病灶

广州某医院曾应用CAR-NK细胞治疗结直肠癌患者，其中1例患者CAR-NK细胞治疗4天后，肝脏区域肿瘤大小由66.0 mm × 28.5 mm缩小至46.9 mm×24.0 mm。

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河南省开展全球首个肺癌CAR-NK细胞疗法临床试验

2024年9月，河南省某医院应用以 Trop2 为靶点的CAR-NK细胞疗法治疗1例肺鳞癌患者，该患者恢复状态良好，没有出现严重的恶心、呕吐、脱发等副作用。值得注意的是，这是全球首个针对肺癌的CAR-NK细胞疗法，为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望！

结语

综上可见，CAR-NK细胞疗法是一个有效且安全的治疗方案。CAR-NK细胞疗法作为抗癌领域的新兴疗法，被业内寄予厚望。在科研人员的不断努力下，CAR-NK细胞疗法将不断发展完善，为人类对抗癌症贡献强大力量。

参考资料

1.https://ehoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40164-024-00592-6

2.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9073124/

3.https://www.cell.com/molecular-therapy-family/molecular-therapy/fulltext/S1525-0016(19)30097-8?

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