质量管理中,经常看到一些文件盖上了受控章,和一些质量管理者沟通,到底受控具体是什么意思?大多数的回答是“受到控制”。什么是受到控制?然后多数人就模糊了。
首先来确定一下,一般情况下,受控的文件,主要是技术工艺类文件,包括图纸、工艺类文件、岗位作业指导书(SOP类)、重要的生产记录等等,也包括ISO9001所规定的质量管理中的程序文件等规定性与程序性文件。
一般情况下,文件受控代表了三层具体的含义:
这个文件必须是百分百正确的。为了达到这个目的,受控文件在正式发放以前,必须经由相关的负责人对文件进行审核,确保文件的正确性,表达的形式就是这人负责人的签字。一般至少包括编制人、审核人、批准人等三个签字。如果一个受控文件上面没有任何人的签字,那就是有问题的。
受控文件必须要有文件编号和版本号。对文件进行编号就不说了,比较简单,但是文件的版本号则在质量管理体系中有约定俗成的规则的。一般情况下,初版的文件版本号为A/0,然后以后的编号规则就是:a. 若受控文件只是某页或某条款第1次修改,而不需整份文件换版时,此页修改状态为A/1。如质量手册A版第5页进行了修改,则第5页的修改状态为A/1。b. 若文件进行大幅度修改,修改次数达五次后文件换版,文件版本编号为B版,各页修改状态为B/0,依此类推。
受控文件的发放必行要有记录。也就是说,受控文件从编制、印刷、发放、回收等过程都要有记录和对应的签字,一般应该建立一下8个文件进行管理(实际应用中可以简化)。如下图:
在受控文件管理中,什么样的受控文件由什么样的部门来管理也是有对应要求的,具体可以通过以下的对应管理来进行:
受控文件管理并不复杂,简单说,核心思想就是上面的三个要点,你理解对了吗?欢迎交流沟通,谢谢!