“当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施。
组织应考虑：
a)变更目的及其潜在后果；
b)质量管理体系的完整性；
c)资源的可获得性；
d)职责和权限的分配或再分配。”
企业应对质量管理体系变更实施控制。首先，在变更前需要对变更进行风险和机遇的评价，并策划相应的措施，形成变更计划。然后按变更的计划实施。a-d)条是变更前策划需要考虑的内容，c-d)是保证变更过程顺利而不出现意外的条件。
审核时，可以询问、检查当质量管理体系需要变更时，企业采取的相应措施及结果，以判断其体系运行质量。
