6月17日屠呦呦团队公布了重大科研突破:屠呦呦及其团队经过多年攻坚,在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破;在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时,屠呦呦团队还发现,双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。
青蒿素治疗红斑狼疮临床试验已开展
该临床试验一期于2018年5月正式启动,设计样本共120例,由北京协和医院等全国15家牵头单位共同参与开展。
屠呦呦说:“从目前情况看,患者没有发生非预期不良事件。青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势,我们对试验的成功保持谨慎乐观的态度。”据新华社报道,临床试验一般共三期,至少还需7-8年。试验顺利的话,预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后正式获批上市。
红斑狼疮是什么疾病?
系统性红斑狼疮是一种有多系统损害的慢性自身免疫性疾病,其血清具有以抗核抗体为代表的多种自身抗体。
我国患病率为 30.13~70.41/10 万,以女性多见,尤其是 20~40 岁的育龄女性。临床症状多样,约 90% 的患者出现各种热型的发热,80% 患者出现狼疮特异性皮疹,如颊部红斑和盘状红斑等。
该病可分为盘状红斑狼疮、亚急性皮肤型红斑狼疮、系统性红斑狼疮、深在性红斑狼疮、新生儿红斑狼疮、药物性红斑狼疮等亚型。
有何危害呢?
红斑狼疮是一个系统性疾病,除了可能会影响皮肤、黏膜、关节之外,还会影响内脏系统,比如狼疮性肾炎、心包炎、胸腔积液等。此外,还可影响神经系统,引发神经精神狼疮等问题。
尚不能根治!
系统性红斑狼疮目前尚不能根治,肾上腺皮质激素加免疫抑制剂依然是主要的治疗方案。中国工程院院士、中国中医科学院原院长张伯礼称,传统治疗红斑狼疮只能使用免疫制剂保守治疗,难以根治且存在继发感染等风险。预后不容乐观
随着早期诊断的方法增多和治疗系统性红斑狼疮水平的提高,虽然系统性红斑狼疮患者的生存期已从 50 年代 50% 的 4 年生存率提高至 80% 的 15 年生存率。但是,急性期患者多因多脏器严重损害和感染,尤其是伴有严重神经精神性狼疮、肺动脉高压和急进性狼疮性肾炎而死亡。
根据屠呦呦团队前期临床观察,青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超过90%、80%。这一研究无疑为系统性红斑狼疮的治疗带来新的曙光!
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