多潘立酮,“药”常备?

提起多潘立酮大家可能并不熟悉,但是提到“吗丁啉”,可能大家都特别熟悉了,其实吗丁啉是多潘立酮的商品名。

什么是药品的商品名和通用名?

商品名是药品生产厂家自己确定的,但是经过了相关部门的批准(药品监督管理部门)核准的名称,而且其他厂家不可以再次应用这个名称,与药品商品名不同的是通用名是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称,而上市流通的药品的标签、说明书或包装上必须要用通用名称。也就是说同种成分的通用名只有一个,却可有多个商品名称,毕竟每个厂家都想给自己的产品标记上印象深刻的唯一性。

也就是说吗丁啉为商品名,多潘立酮是通用名,作为厂家都是在宣传自己的品牌,尽可能减小通用名对于产品的影响,这也就是为什么吗丁啉名声远播,而多潘立酮却很少人知道的原因。


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多潘立酮是助消化药吗?

多潘立酮并不属于助消化药的分类,而是属于促胃肠动力药,举个例子大家可能就明白了,我们常说的助消化药包括干酵母、胃蛋白酶等,主要在人体内发生的是化学作用,这些药物的主要应用是针对于消化功能低下的人群,如儿童和老人。与之不同的是促胃肠动力药,就比如多潘立酮,主要是通过增强胃肠道蠕动,促进胃排空,并不影响胃酸的分泌。所以多潘立酮并不属于助消化药物。

多潘立酮如何服用?

首先我们应该明确多潘立酮的适应症,也就是我们出现了什么症状服用它。多潘立酮的说明书中均有说明,主要有两大类的适应症:一是由于胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症,这一类人群经常会有腹胀、上腹疼痛、肠胃胀气,偶尔还会有胃烧灼感;二是由于药物(如左旋多巴、溴隐亭等)治疗帕金森氏症所引起的恶心和呕吐以及其他的功能性或放化疗等所引起的恶心、呕吐。大家要明白不是所有的胃痛都要使用多潘立酮,如急性肠胃炎等,要记住乱用药物只会使痛上加痛。

那么如果符合上面的临床诊断,又该如何使用呢?

我们一定要记住多潘立酮的服药时间,一般在饭前的15-30分钟,饭后服用会使药效降低。针对于成人且体重超过35公斤,每天3次,每次10mg,但是每天不要超过40mg;儿童(年龄超过12岁且体重超过35千克),每天口服最多3次,每次也是10mg,35kg以下儿童每日口服最多三次,每次0.25mg/kg体重;2014年3月7日,欧洲药品管理局(EMA)药物安全监管危险评估委员会(PRAC)发布消息称儿童可短期小剂量服用,但需要格外注意。有厂家的说明书也提示每天不能超过30mg,一定要根据说明书规范用药,切不可觉得药物作用慢私自增加剂量。

哪些患者不可以服用多潘立酮?

首要对本药物过敏的不能服用。

还有以下禁忌也切不可服用:机械性消化道梗阻、消化道出血、穿孔、分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳癌患者、肝功能不全者也要格外注意。

还有患者不属于以上诊断,但是因为服用的有其他药物,所以也应该有所注意。比如酮康唑口服制剂、红霉素、氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素、伊曲康唑、泊沙康唑、利托那韦、特拉匹韦等,如果这些药物合用会引起心脏方面的不良反应,应特别注意,最好咨询专业医师或者药师。

同样治疗胃不舒服,能够一起服用呢?

不只是上述药品,包括同样用于治疗胃部疾病的部分药品建议不要联用,如果必须则应该分开服用。比如抗酸剂或者抑酸药+多潘立酮?我们日常服用的抗酸药主要包括氢氧化铝、碳酸氢钠、铝碳酸镁等,而抑酸药主要是西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁和奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑等,大家可以把抑酸药物记忆为“替丁类”和“拉唑类”,当多潘立酮与这些药物相遇,就要注意服药时间啦!

由于多潘立酮的主要功效是促进胃肠蠕动,这样就会使得在胃内起作用的药物作用时间缩短,药物的吸收减少,而同时这些药物也会反过来影响多潘立酮,这样就不是1+1>2,而可能是1+1<2,如果必须合用,多潘立酮与这些药物至少间隔1小时以上,可以多潘立酮餐前15-30分钟服用,另外的抑酸药或者抗酸药餐后服用。

为什么多潘立酮对剂量和疗程要求如此严格?

由于厂家不同,多潘立酮的每日最大剂量也不尽相同,我们常说的吗丁啉中明确要求每天不得超过40mg。

那究竟是为什么呢?针对于片剂,有报道显示,使用多潘立酮可增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险,尤其是对于年龄≥60岁,每日服用本品剂量超过30mg的病人而言。多潘立酮不应与延长QT间期的药物及CYP3A4强抑制剂同用,也不能用于存在心脏传导间期延长及严重电解质紊乱或潜在心脏疾病(例如:充血性心力衰竭)的病人。尽可能在最短的时间内使用所需的最低剂量。由于严重的心血管事件风险,所有适应证的最大推荐剂量为30mg/d。在开始治疗之前及治疗期间均应对有较高QT间期延长和/或心律失常风险的病人进行包括心电图在内的心脏评估。

实际上在中国电视广告铺天盖地而来的时候,2013年3月,欧洲药品管理局启动了对含多潘立酮药物的再评估工作,2014年7月作出三项决议:10毫克规格的口服制剂继续使用,降低日最高剂量到30毫克;说明书中增加最新安全风险控制措施;除“缓解恶心和呕吐症状”之外的适应证需要重新评估受益风险比。2016年9月在我国原国家食品药品监管总局发布公告要求修订多潘立酮制剂说明书,对多潘立酮的用药剂量进行了明确规定,在使用时长上,加拿大建议“疗程越短越好”,欧盟建议“不应超过一周”,中国版的说明书中也进行了更正,改为“药物使用时间一般不得超过1周”。且在2018年6月1日,国家药品监督管理局注销了多潘立酮混悬液药品注册批准证明文件,也就是说原推荐用于儿童的混悬液已经不再市场上存在了。


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患者只要遵照说明书指导或者咨询专业人士按照医嘱服用就会大大地规避用药带来的风险。

最后借用电影《流浪地球》中提醒大家:

药物千万种 

安全是第一 

用药不规范 

亲人两行泪



参考资料:

1.http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/286679.html

2.贾庆文, 李莉, 田月洁. 多潘立酮的心脏不良反应文献综述[J]. 药物流行病学杂志, 2012(11):573-575.

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