本周6月29日至7月4号五个工作日间发生2桩大事件:
一、工作事宜
《药品生产监督管理办法》及《药品注册管理办法》自2020年7月1日起实施。按照常规操作,国家药品监督管理局每出台一个政策都会陆续出台相应的实施细则及指导文件,因为药品不能随意变更,必须根据相关指导文件来进行注册申报。然而直至实施日期,所有的相关细则文件都还只是征求意见稿,企业无法操作。我们浙江省食品药品监督管理局主动作为通知各个市的市场监督管理局指导企业进行相关变更工作,然我市的职责部门或许因疏忽未尽到告知责任导致嘉兴市域范围内药品生产企业在10天内均没有去向省局提出变更申请。6月29日下班前夕,阴差阳错的我正好在和省药监局的同学探讨一桩事情,同学问起:“你们公司有没有来提交变更资料,只有一天时间了,至7月1日起这项审批权限要收归国家局所有,审批费用是9.96万一项,而原省局备案无需收费。”简直一个晴天霹雳,马上召集生产质量相关负责人紧急开会,紧急汇报老板,只有最后一天,决定通宵准备资料把这个事情做好。生产、质量、技术、设计加文员5人奋战至凌晨3点总算准备好8个产品的变更,6月30日一大早亲自跑杭州递交资料,同学看到我一个劲的问:你们怎么会不知道这个大事情,市局怎么会没告知,太惊讶。中途发现还有1个产品也涉及此类变更,马上回公司花2个小时准备完毕,下午跑第二趟杭州,在省局17:30下班前赶上末班车,9个产品全部递交进系统。同学开玩笑的说:幸好昨晚我的一个电话,可给你们公司省下了近90万的注册审批费用呀。是呀,惊心动魄的24小时,太庆幸!感谢同学!也希望我们国家药监局及市局更有作为一些,文件及时发布及时通知,不要让企业措手不及。
二、家庭事宜
儿子小学毕业了,即将踏入初中,心心念念的要报求是中学(本市最好的私立初中),按照往年的招生政策50%摇号,50%自主招生,想着成绩不差又衙门里有人,求是中学闭着眼都能进去。哪知人算不如天算,一纸文件,今年公民同招,取消私立学校的自主招生(其实是挑选优等生)改由100%的电脑摇号。第一年新政,没有一位当权者敢破坏规矩,公开摇号纪委监督,听天由命。7月3日下午14:30开奖,幸运之神未眷顾,儿子班级10人参加摇号3人未录取,儿子就是其中之一,沮丧。老天给你关了一扇门总会再给你开一扇窗。7月4日班主任老师发来毕业考成绩,儿子以400高分年级组第一的优异成绩收官小学六年,开心。家庭商量:求是中学不去就不去了吧,省下一年5万元的学费也好(毕竟工薪阶层也是不惜代价的想进好学校),无论去哪个公办学校,只要我们继续奋发图强,保持住优势(稍有落后就立马补课,这笔学费砸在补课上也是绰绰有余),紧盯目标不放松,我们有绝对的信心,就算在差些的初中我们也能凭实力考进最好的高中。尘埃落定,心里建设完成,那么一起向前看吧,加油儿子!