这两天有个热点,一个叫李跃华的人因为涉嫌非法行医,引发了从民间到官方的广泛讨论。我认为,这个事情如果不辩论清楚,未来不知道又将产生多少冤魂。
事件回顾(若了解,请往下)
下面一段新闻回顾,是给不了解事件经过的吃瓜群众,已经了解的读者可直接跳过。
武汉有一位叫李跃华的个体诊所“医生”,声称发明了一种治疗新冠肺炎的疗法(具体什么疗法不展开介绍,无关紧要),他用这个方法收治了 15 名病人,这些病人后来基本痊愈。于是,他就给武汉的卫生部门发出请战书,希望官方能采纳他的疗法治病救人。
令他万万没想到的是,他等来的不是官方的火线纳谏,反而是非法行医、违法配药、扰乱正常医疗的三宗罪。
这件事情被媒体曝光后,迅速引发了民间的热议。
湖北省卫生部门一下子就淹没在了人民战争的汪洋大海,无数人大骂官方的蛮横,说官方只关心有没有医师证,却不关心疗法是否有效,不关心人民的死活。
3 月 2 日,人民日报客户端发表署名“苍生”的评论文章《给民间中医留一条生路》。
文章认为湖北卫健委的做法虽然合法但不合情,应该给民间中医更大的行医空间。文章末尾,作者写道:
“笔者和广大民众希望,此次查处,湖北省卫健委能拿出一个既合乎法规,又合乎情理的解决办法来”。
有了来自人民日报客户端(非人民日报评论员)评论文章的助力,民间讨伐湖北卫健委的声浪更是高涨。
例如,公号文章《人民日报力挺李跃华:请湖北卫健委拿出合乎法规和情理的解决办法!》,阅读 10 万 +,喜欢人数 634+。
* 作者注:人民日报客户端的那篇文章截止到本文发稿时已被删除,仅剩网页快照。
黑猫白猫有那么重要吗?
作为一名职业科普人,我觉得我有义务站出来,鲜明地表达我的观点:为了千万人的生命健康,为了历史上的无数悲剧不再重演,坚决支持湖北卫健委的处理意见。守住循证医学的底线,守住科学精神的底线。
在你愤怒地关闭窗口之前,请先留步,听我把理由说完,或许这能让你的下一代免受无妄之灾。
在人民群众支持李跃华先生的众多观点中,一个最重要的观点就是:
不管黑猫白猫,抓住老鼠就是好猫;老百姓只认疗效不认“证”,只要能治病,有没有医师证有那么重要吗?
这个观点初听上去很有道理,或许你也是持这种观点的群众之一。
然而,这种黑猫白猫理论,用在药物这里,却是大错特错,这是全世界卫生部门用无数人的健康和生命换来的血泪教训。
反应停
请听我给你讲一个历史上的真实案例:
1957 年,德国的格兰泰公司发明了一种药物,叫做“反应停”,它对治疗孕妇的妊娠反应有着非常好的疗效,迅速在全世界 20 多个国家上市。
美国的美瑞公司看准了商机,拿下了反应停的代理权,准备销往美国。当时,美国已经成立了药监局(FDA),新药上市需要经过审批。这个案子就送到了审查员凯尔西博士手里。
凯尔西一审查,发现这个药物的安全性试验做得非常马虎,只是走了一个过场,对于安全性的检验完全没有说服力,于是就坚决不让上市。
美瑞公司当然不高兴了,他们辩护说反应停已经有上百万人吃了都没事,而且效果良好,你这么吹毛求疵不是神经病嘛。
当时的民意也是一边倒地谴责凯尔西:就因为你凯尔西的所谓“教条主义”,让那么多孕妇用不上免遭呕吐困扰的特效药。但凯尔西顶住了所有压力,就是不批。凯尔西的坚守拯救了无数美国家庭。
几个月后,人间悲剧接二连三地发生了。德国突然出生了很多畸形的婴儿,这些婴儿的四肢严重萎缩,形同海豹,因此被称为“海豹肢”婴儿。这种畸形婴儿的自然发生几率是非常微小的。
可怕的是,海豹肢婴儿竟然从 1957 年开始大批量地在德国出生,简直就跟中了魔一样,海豹肢婴儿在德国的发生率提高了 200 倍。
凡是在反应停上市的国家,海豹肢婴儿的数量都是暴增。罪魁祸首很快就被锁定,就是反应停。
消息传到美国,原本还在愤怒谴责凯尔西的美国群众突然从梦中惊醒,他们这才明白过来,他们口中的刻板女人拯救了多少美国人,凯尔西因此成为美国人民家喻户晓的女英雄。
这次事件给全世界的药监局都上了一课:药物不能光看疗效,比疗效更重要的是安全性。没有经过严格的安全性试验的药物是绝对不可以大规模应用的。
听完这个故事,不知道是否能转变一些你的观念。
我们先假定李跃华先生的药物和疗法能治疗新冠肺炎,但没有经过严格的安全性试验,你愿意让你的亲人和孩子用吗?
或许,对李跃华事件了解的较多的人马上又会反驳我说:李跃华治愈了 15 人,而且他的疗法已经实施了很多年,这说明安全性没问题。
龙胆泻肝丸
你别急,这个事情我当然知道。请你继续听我给你讲第二个真实案例:2003 年,新华社发了一系列的长篇报道,都是有关服用龙胆泻肝丸导致肾脏损害的病例。
龙胆泻肝丸是一个经典中药。生产它的同仁堂也是我国最著名的中药企业之一,有着几十年的生产历史。
这些病例被报道出来的时候,当时也是引起了巨大的争议,有很多人都想不通,一个吃了几十年的经典中成药怎么突然就成了导致肾衰竭的毒药呢?
人命关天的事情,国家自然不敢怠慢,药监局开始重视。一研究才发现,早在 1993 年,龙胆泻肝丸中的一些草药成分就引起了国际医学界的重视。
2001 年,美国的 FDA 就已经发了警报,警示包括龙胆泻肝丸在内的很多草药成分中含有马兜铃酸,会引发肾衰竭。国家药监局也在 2003 年发出禁药通知,同仁堂也紧急修改了龙胆泻肝丸的配方,取消了其中含马兜铃酸的关木通。
后来,医学界又做了大量的调查,估计龙胆泻肝丸在中国造成的严重肾病患者已有数十万例。为什么这么严重的副作用要上市几十年后才被发现呢?
原因有二:
龙胆泻肝丸造成的肾衰竭是一种慢性病,普通人很难想到这是吃正规药慢慢累积引发的;
由于历史原因,龙胆泻肝丸在上世纪六十年代上市的时候,并没有做过严格的安全性试验。
类似这样的案例,如果你愿意了解,其实还有很多,比如著名的日本“小柴胡汤”事件,也是一起因药物安全性问题给卫生部门留下血泪教训的真实案例。
知道了这些真实案例之后,你还会对李跃华先生自己声称的“安全有效”感到放心吗?别说他就做了 15 个病人的治疗,就算做了 1500 例,那也不能说明安全有效,因为我国药监局对于药物试验有着严格的流程规定,不按严格流程的药物试验就是不尊重科学,这都是用无数人的健康和生命换来的宝贵经验。
我理解你的善良,也理解你的正义感,但在科学面前,情感是多余的东西。
专利有用吗?
或许还有人注意到,李跃华先生的“一种穴位注射疗法”在 2011 年取得了国家发明专利:
这难道不能证明国家已经认可了他的疗法是安全有效的吗?
很遗憾,这只能说明你对专利申请的相关法律知识不了解。取得国家发明专利,与这种疗法是不是安全有效没有半毛钱关系,它只能证明你是第一个想到这个方法的人。
专利局只做形式审查,不做真实性审查。也就是说,专利局只管你提交的材料是不是齐全,至于你的材料中写的东西是不是真实,专利局并没有能力核实。
假如你不信的话,你可以在国家专利局的网站上搜索“永动机”,你会找到 90 多个永动机的国家发明专利。只要其中任何一个是真正有用的,那么诺贝尔物理学奖非他莫属。
现在你明白国家专利不能证明一种疗法的安全有效了吧?药物和疗法的安全有效性问题归中国药品监督管理局(CFDA)管。
在写这篇文章之前,我还拜读了李跃华先生曾经发表的一篇医学论文《一种穴位注射剂——微量苯酚在临床中的应用》(发表于《求医问药》2013 年第 11 卷)
这篇论文就是介绍他宣称可以治疗新冠肺炎的疗法。我虽然不是学医的,但是国内外的医学论文我经常看,对医学论文的结构还是很熟悉的。
他的这篇论文与其说是论文,不如说是一份极简的医生笔记。没看到任何符合大样本、随机、双盲、对照实验的国际通行原则,也没有任何病例选取标准、变量控制,以及图表、数据、统计公式等。
在这篇论文(姑且称为论文)中,我们看到他声称治疗有效的疾病有感冒、腮腺炎、口腔溃疡、慢性鼻炎等等。这些疾病无一例外全是自限性疾病,就是那种不用任何治疗,也大概率会康复的疾病。由此可见,李跃华先生的学术研究水平是不合格的。
看到这里,我希望你对湖北省卫健委的愤怒情绪有所缓和。
或许,你现在想的是:不管怎样,大疫当前,对于一种新疗法,哪怕有万分之一的可能性,是不是有关部门也应当去尝试一下呢?李跃华的学术水平不行,那可以找更有水平的人来研究嘛。屠呦呦不就是从无数的民间偏方中筛选出了青蒿素的吗?
严肃的医学临床试验
我很理解你的心情。这是我这篇文章想讲的最后一个话题,或许,也是最沉重的一个话题:比没有药物试验更可悲的是试验过多。
其实,我跟你们大多数人一样,晚上睡觉,也会梦到一位“扫地僧”横空出世,力挽狂澜,荡平新冠病毒。只是,当白天我清醒的时候,不会做这样的梦。
大疫当前,我们唯一值得信任的,只能是科学。
坚守循证医学的底线,坚守科学精神的底线,才能为我们的子孙后代栽下大树!
陆霸天说:
其实我个人觉得,摆在中国伟大复兴道路面前最大的2个阻力就是:
1是否尊重科学。
2是否能建设法治社会。