国际医疗器械领域GPS三大巨头：GPS(G指GE、P指飞利浦、S指西门子医疗)

     放疗圈的江湖（瓦里安、安科锐、医科达）三强鼎立

1.瓦里安（Varian）

       瓦里安医疗系统公司（Varian Medical Systems），是一家来自美国的高科技公司，现已成为全球综合放射治疗设备软硬件以及X光诊断设备关键软硬件的供应商。产品包括X线球管、平板探测器、常规模拟定位机以及电子直线加速器等。

       瓦里安的直线加速器可以分为几大类：C系列、TrueBeam系列和Halcyon系列（或者说O形机架系列。

      a）C系列

       主要包括Clinac 600C/CD、23EX、Unique、iX和Trilogy等，这几款的差异主要是开展技术和影像验证方式的差异，比如Unique可以开展VMAT（RapidArc）技术，影像验证方面配备了EPID；从iX机型开始，影像验证方面在EPID的基础上，增加了OBI系统，可以用于CBCT扫描和KV-KV成像；Trilogy就像是iX的兄弟，IMRT、VMAT（RapidArc）等技术都可开展，影像验证方面有EPID和CBCT；Novalis Tx则是在Trilogy的基础上，搭配了Brainlab的ExacTrac系统，主要的优势用于立体定向放射治疗（X刀）。

     b）TrueBeam系列

      TrueBeam系列开始，瓦里安的直线加速器进入了全数字化时代，对于全数字化，明显的一个不同是：Trilogy进行CBCT扫描时，需要一边转机架，一边踩住脚闸出KV级X射线，操作台则是经典的大键盘，给人的感觉是一台X光机和一台直线加速器拼到了一起；

      而从TrueBeam开始，X线影像验证系统与直线加速器融合的更好，出束和扫描方便了许多，而且显示屏也可以显示机架旋转的方向（顺时针还是逆时针）。VitalBeam外观上与TrueBeam比较像；Edge则是在具备TrueBeam功能的基础上，搭配了更薄的MLC叶片和电磁追踪系统（Calypso），一大特色是开展立体定向放射治疗（X刀）。

     c）Halcyon系列

      Halcyon系统则是一改C形臂机架的特点，采用O形机架，机架的旋转速度更快，治疗效率更高，而且自带屏蔽系统，降低了机房建设的要求，验证方式采用MVCBCT。第二代的Halcyon增加了X线球管，可以进行KV级的CBCT扫描，获得更清晰的CBCT图像，为基于CBCT图像的自适应放疗（在线调整治疗计划）做准备。

2.安科锐（Accuray）

    安科锐手握两柄利刃： 射波刀（CyberKnife）和螺旋断层放疗系统(TomoTherapy)。

    a)射波刀（CyberKnife）

      安科锐的射波刀目前是世界上唯一的一款智能机器人放射治疗设备，利用高能X射线治疗良恶性肿瘤的放疗设备，CyberKnife适用于全身以及颅内的放射外科治疗，可以实时在放疗过程中对肿瘤靶区进行如影随形的跟踪和修正，治疗精度达到亚毫米级，在进行高效治疗的同时，也能保护好正常的组织，为肿瘤患者提供全面、快捷、高效精准肿瘤放射外科/放疗解决方案。

      CyberKnife拥有两大核心技术：具有六轴运动的机械臂承载仅重150kg的小型直线加速器，突破常规放疗设备的正逆向运行，可在患者体测1500多个射线束方向实施照射 ;

      不仅可以实现等中心治疗计划，也可实现非等中心治疗计图3安科锐(ACCURAY)公司的旗下2个放疗业内著名的产品图4IBA质子加速器划，保证靶区高剂量，临近危及器官剂量迅速跌落，在治疗重要组织周边肿瘤有独特优势。

    b)螺旋断层放疗系统(TomoTherapy)

     TomoTherapy(简称TOMO)--螺旋断层放疗系统是一款全面整合了三维CT影像引导下调强放射治疗（IG/IMRT）的先进的放疗系统。

     TOMO刀的全称是螺旋断层放射治疗系统，是集IMRT（调强适形放疗）、IGRT（影像引导调强适形放疗）、DGRT（剂量引导调强适形放疗）于一体的放疗技术。

     可以把TOMO刀简单理解为：螺旋CT+医用高能直线加速器（6MV），即把直线加速器放在CT的滑环机架上，使用扇形X光束实施照射。

       临床上，医生通常会在放疗前几天对患者进行扫描，获得放疗前定位CT图像，再根据CT图像设计放疗方案。但是患者在放疗时并没有被放置在直线加速器下完全相同的位置。而且，由于获取影像时间与放疗时间不同，肿瘤可能已经生长或发生了位置改变，患者的体重也可能发生了变化，从而会影响放疗的准确性。

       TOMO刀在放疗前会用螺旋CT进行扫描；根据CT扫描图像与定位CT图像比较，TOMO刀会自动修正摆位误差；放置在螺旋CT滑环机架上的医用高能直线加速器会围绕肿瘤进行360°旋转聚焦照射，治疗床上的患者随之同步移动。理论上，TOMO刀可以在人体内实现任何要求的剂量分布，从而很容易达到放射治疗的理想目标：给予肿瘤区域足够高的致死剂量，同时最大程度降低对周边关键器官和正常组织的照射伤害。TOMO刀于 2002年获得美国FDA 批准，2003年正式应用于临床。

2020年3月13日，总部位于美国加州的RefleXion公司宣布其RefleXion X1已获得美国FDA批准用于体部立体定向放射治疗（SBRT），立体定向放射外科手术（SRS）和强度调制放射治疗（IMRT）。RefleXion X1也可以理解为：扇形束CT+医用高能直线加速器。据RefleXion称RefleXion X1比其他线性加速器的旋转速度快60倍，并且每个扇形束的束点剂量调整幅度可达100倍。RefleXion X1可以让医生更好地定位肿瘤，并精确地将剂量输送到复杂的肿瘤靶区，同时避免损伤肿瘤附近的正常组织，从而减少放射治疗的副作用。值得一提的是，RefleXion通过将RefleXion X1与PET结合使用，还开发了一种被称作“BGRT”的新型放疗技术。BGRT通过“点亮”肿瘤靶区并向肿瘤靶区传递精准的治疗剂量，来达到治疗目的。目前，BGRT尚未获得美国FDA批准

迄今为止，放疗所使用的影像主要是结构性成像。而PET作为癌症成像的金标准，不仅能提供高灵敏度和特异性的影像，还能提供生物学信息。通过使用示踪剂（显像剂），如18-FDG，PET可以描绘肿瘤的代谢活性，使其“发光”。由于癌细胞消耗葡萄糖的速度比正常细胞快。在静脉注射18F-FDG后，18F-FDG会迅速循环至全身血管并大量聚集在癌变细胞。使用PET扫描患者时，聚集大量18F-FDG的癌变细胞会呈现“亮点”。不同的示踪剂可以识别肿瘤的不同生物学特征，例如特定生物标志物抗原（如PSMA）或甚至探测免疫系统本身（如PDL1表达或活化的T细胞）。

BGRT将PET影像与立体定向放射治疗相结合，在注射相应的示踪剂后，BGRT可以基于示踪剂信号实时地在一个或多个靶区引导放疗。传统PET技术生成高质量图像需要的时间较长，不适合实现实时器官运动追踪。为此，RefleXion开发了一项专利技术使用重合的PET光子对来引导放射治疗束。“RefleXion系统是第一个也是唯一一个让患者的肿瘤引导自己治疗和破坏的系统，”RefleXion的创始人兼首席技术官Samuel Mazin博士说。“我们的目标是通过单独治疗或与免疫疗法和其他晚期抗癌药物一起消灭癌症。我们相信这有助于减少全球的癌症死亡率。”

3. 医科达（Elekta 瑞典）