第一章 总则
1.1 制定目的
为规范消毒供应室（Central Sterile Supply Department, CSSD）设备全生命周期管理，保障设备安全、稳定、高效运行，防范因设备故障、操作不规范导致的院内感染、器械损坏、物品丢失及人员安全事故，确保复用诊疗器械、器具及物品的清洗、消毒、灭菌等全流程符合质量标准，依据《医院消毒供应中心第1-3部分：管理规范、操作技术规范、监测与评价规范》（WS 310）、《医院消毒供应监测基本数据集》（WS/T 879—2025，2026年6月1日实施）、《医院消毒供应中心感染防护规范》（T/WSJD 83—2025）等最新行业标准及医院相关管理制度，结合科室实际工作情况，特制定本手册。本手册是2026年消毒供应室设备管理工作的唯一指导性文件，全体相关工作人员必须严格遵守、认真执行。
1.2 适用范围
本手册适用于消毒供应室所有在岗工作人员（含设备管理员、操作岗人员、质量监测岗人员等），涵盖科室所有在用、备用、待修、报废的设备，包括但不限于清洗消毒设备（全自动清洗消毒器、超声波清洗器、手工清洗池等）、灭菌设备（压力蒸汽灭菌器、过氧化氢气体等离子体低温灭菌器、环氧乙烷灭菌器等）、干燥设备（干燥柜、烘干器等）、包装设备（医用热封机、包装台等）、储存设备（无菌物品存放柜、器械柜等）、辅助设备（转运车、压力蒸汽源、压缩空气机、纯水机等）及信息化追溯设备。同时适用于设备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、保养、监测、维修、报废等全流程管理工作，社会化消毒供应机构及院内独立消毒供应单元参照本手册相关要求执行。
1.3 核心原则
• 标准化原则：所有设备管理操作严格遵循本手册及相关行业标准，统一操作流程、统一质量标准、统一记录规范，杜绝随意操作、简化流程，确保每一项管理工作可落地、可执行、可监督。
• 安全优先原则：坚守患者安全和医务人员职业健康底线，强化设备安全运行管控，规范设备操作流程，防范设备故障引发的院感风险、人身伤害及财产损失，落实标准预防要求，做好设备相关感染防控工作。
• 全生命周期原则：对设备从采购入库到报废处置的全过程进行系统性管理，建立设备电子履历档案，实现“一物一档、全程追溯”，确保设备各环节管理无遗漏、可追溯。
• 预防为主原则：坚持“预防性维护为主、应急处置为辅”，建立常态化设备维护保养机制，定期开展设备性能监测和隐患排查，及时发现并处理设备潜在问题，减少设备故障发生率，延长设备使用寿命。
• 持续改进原则：定期总结设备管理工作中的问题与不足，结合最新行业标准、技术发展趋势及临床需求，优化设备管理流程、完善维护保养方案，不断提升设备管理质量和运行效能。
1.4 职责分工
1.4.1 科室负责人职责
作为设备管理第一责任人，全面负责消毒供应室设备管理工作的统筹规划、组织实施和监督考核。牵头制定设备管理工作计划和年度预算，审批设备采购、报废、维修等重大事项；协调与医院设备科、感染管理科、临床科室等相关部门的沟通协作；组织开展设备管理培训和应急演练，确保工作人员熟练掌握设备操作和管理要求；定期检查设备管理工作落实情况，及时整改存在的问题，保障设备管理工作有序推进。
1.4.2 设备管理员职责
负责设备日常管理的具体执行工作，建立并动态更新设备电子履历档案和台账，涵盖设备型号、采购时间、安装参数、维修记录、关键部件更换周期、性能监测数据等信息，实现二维码扫码移动端实时查询；制定设备日常巡查、维护保养计划并组织落实，做好相关记录；负责设备的入库验收、出库登记、状态标识管理；对接设备科和设备厂家，协调设备维修、校准、报废等事宜；组织开展设备操作技能培训，指导工作人员规范使用设备；排查设备安全隐患，及时上报设备故障和管理问题。
1.4.3 设备操作岗人员职责
严格按照本手册及设备操作规程使用设备，熟练掌握设备的基本结构、操作流程、注意事项和简单故障处理方法；操作前检查设备状态，确认设备正常后方可启动，操作过程中严格把控关键参数（如温度、压力、时间等），做好操作记录；使用后及时对设备进行清洁、消毒，整理设备周边环境，关闭设备电源、水源、气源；发现设备异常或故障时，立即停止操作，切断相关能源，做好现场保护，并及时上报设备管理员或科室负责人，严禁擅自拆卸、维修设备。
1.4.4 质量监测岗人员职责
负责设备性能监测工作，定期对清洗消毒设备、灭菌设备等核心设备的运行效果进行检测（如清洗效果验证、BD测试、生物监测等），准确记录监测数据，解读监测结果；对设备维护保养、操作执行情况进行监督检查，发现违规操作或设备性能不达标时，及时制止并要求整改，做好检查记录；参与设备质量问题的分析和改进，提出针对性建议。
