1、今日起，这类医疗器械禁止上市
近日，国家药监局发布了《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2023年第22号）》。
《公告》明确，按照风险程度和监管需要，确定部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械作为第三批医疗器械唯一标识实施品种。《公告》指出：2024年6月1日起生产的医疗器械，在其上市销售前，注册人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库，确保数据真实、准确、完整、可追溯。
对于已在国家医保局医保医用耗材分类与代码数据库中维护信息的医疗器械，要在唯一标识数据库中补充完善医保医用耗材分类与代码字段，同时在医保医用耗材分类与代码数据库维护中完善医疗器械唯一标识相关信息，并确认与医疗器械唯一标识数据库数据的一致性。按照国家药监局要求，未按要求填报产品标识（UDI）的，注册申报资料将不予签收。
2、上市IVD企业，核心技术人员离职
5月31日，东方生物公告，公司核心技术人员郭兴中近日因个人原因申请辞去子公司杭州丹威生物科技有限公司所任职务，并已办理离职手续。
郭兴中离职后，公司将聘请其担任公司技术咨询顾问。据悉，郭兴中在子公司杭州丹威任职期间主要负责分子诊断试剂的研发和产业化。
3、凯普生物与康圣环球达成合作，携手推进临床检验诊断事业发展
6月1日，凯普生物与康圣环球在湖北武汉正式签署战略合作协议。双方将在医疗器械采购、医疗服务领域建立长期、稳定的全面合作伙伴关系。同时，聚焦专科特检平台方面达成多项合作意向，充分发挥各自优势、深化合作，助力我国精准诊断技术的发展，惠及更多患者。
4、全球第2款！辉瑞RSV疫苗获FDA批准上市
5月31日，
辉瑞宣布FDA批准了辉瑞公司针对老年人的呼吸道合胞病毒（RSV）二价疫苗 Abrysvo上市，用于预防60岁及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。这是全球第二个批准用于该病毒的疫苗。
5、优赛诺生物完成1.5亿元A+轮融资
近日，成都优赛诺生物科技有限公司成功完成1.5亿元人民币A+轮融资。该轮融资由钜科投资领投，国中资本、鹏来资本跟投。老股东国生资本、经纬创投、凯风创投继续加码。与此同时，优赛诺生物也获得超亿元的银行授信。
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