今天感触最深的就是审核体系培训,讲述的大概内容就是技术文档与历史文档的内容。
1-从构建一个体系来讲,尤其是产品在设计输入开始,就需要考虑销售地区的法规要求,相关的标准要求,专利问题,技术上的标准等等。想想一下,也是很有道理的,当你的产品销往欧盟国家,肯定需要考虑你的设计的产品不会违背CE的指令,不会侵权。
2-在变更过程中,技术上的变更首先要进行风险分析,识别这样的变更是否造成了新的风险,是否意味着老的D-FEMA就不适用了,要根据变更识别风险,识别的风险分析会不会对相关变更相关的风险产生影响,造成剩余风险。其实说白了就是你这样做会不会影响到你有关系的其他方面,例如键盘的一个按键出现间断性的触发错误,那么这个键盘的左右上下的按键会不会有很大的风险也产生这种错误呢?
3当进行审查时,需要联系思维模式,记录是为了追溯,那么我们在进行审核或者被审核的时候,我们都要有个体系,贯穿各个部门的联系。
反思:体系的建立需要我们人为的思考全面,做事要有理有据,并能够为自己所做的事情提供可靠性的证据,这是教我们做一个理性的人。
感悟:认识事情都具有关联性,只要找到一端,连锁反应后,你就看到了另外的一端。